Ninlaro (ixazomib)

Ninlaro generik

Ninlaro hanya tersedia sebagai obat bermerek. Saat ini tidak tersedia dalam bentuk umum.

Ninlaro mengandung satu bahan obat aktif: ixazomib.

Efek samping Ninlaro

Ninlaro dapat menyebabkan efek samping ringan atau serius. Daftar berikut berisi beberapa efek samping utama yang mungkin terjadi saat mengambil Ninlaro. Daftar ini tidak mencakup semua kemungkinan efek samping.

Untuk informasi lebih lanjut tentang kemungkinan efek samping Ninlaro, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda. Mereka dapat memberi Anda tips tentang cara mengatasi efek samping yang mungkin mengganggu.

Efek samping yang umum

Efek samping Ninlaro yang lebih umum dapat mencakup:

  • sakit punggung
  • penglihatan kabur
  • mata kering
  • konjungtivitis (juga disebut mata merah muda)

  • herpes zoster (herpes zoster virus), yang menyebabkan ruam yang menyakitkan

  • neutropenia (tingkat sel darah putih rendah), yang dapat meningkatkan risiko infeksi

Sebagian besar efek samping ini dapat hilang dalam beberapa hari atau beberapa minggu. Jika lebih parah atau tidak hilang, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda.

Efek samping yang serius

Efek samping serius juga bisa terjadi pada Ninlaro. Hubungi dokter Anda segera jika Anda memiliki efek samping yang serius. Hubungi 911 jika gejala Anda terasa mengancam jiwa atau jika Anda merasa mengalami keadaan darurat medis.

Efek samping yang serius dan gejalanya dapat meliputi:

  • Neuropati perifer (kerusakan saraf Anda). Gejala dapat termasuk:

    • sensasi kesemutan atau terbakar
    • mati rasa
    • rasa sakit
    • kelemahan di lengan atau kaki Anda
  • Reaksi kulit yang parah. Gejala dapat termasuk:
    • ruam kulit dengan benjolan berwarna merah hingga ungu (disebut Sweet's syndrome)
    • ruam kulit dengan area yang mengelupas dan luka di dalam mulut Anda (disebut sindrom Stevens-Johnson)
  • Edema perifer (pembengkakan). Gejala dapat termasuk:
    • pergelangan kaki, kaki, kaki, lengan, atau tangan yang bengkak
    • pertambahan berat badan
  • Kerusakan hati. Gejala dapat termasuk:
    • penyakit kuning (kulit Anda menguning atau bagian putih mata Anda)

    • Nyeri di sisi kanan perut bagian atas (perut)

Efek samping serius lainnya, yang dijelaskan lebih lanjut di bagian "Detail efek samping" di bawah ini, dapat mencakup:

  • trombositopenia (kadar trombosit rendah)

  • masalah pencernaan seperti diare, sembelit, mual, dan muntah

Detail efek samping

Anda mungkin bertanya-tanya seberapa sering efek samping tertentu terjadi dengan obat ini. Berikut ini beberapa perincian tentang beberapa efek samping obat ini.

Trombositopenia

Anda mungkin menderita trombositopenia (tingkat trombosit rendah) saat mengonsumsi Ninlaro. Ini adalah efek samping Ninlaro yang paling umum selama studi klinis.

Selama studi, orang-orang dibagi menjadi dua kelompok. Kelompok pertama diberi Ninlaro dengan lenalidomide dan deksametason. Kelompok kedua diberi plasebo (pengobatan tanpa obat aktif) dengan lenalidomide dan deksametason.

Dari mereka yang menggunakan kombinasi Ninlaro, 78% orang memiliki kadar trombosit yang rendah. Di antara mereka yang menggunakan kombinasi plasebo, 54% memiliki kadar trombosit yang rendah.

Dalam studi tersebut, beberapa orang memerlukan transfusi trombosit untuk mengobati trombositopenia mereka. Dengan transfusi trombosit, Anda menerima trombosit dari donor atau dari tubuh Anda sendiri (jika trombosit dikumpulkan sebelumnya). Dari orang yang menggunakan kombinasi Ninlaro, 6% membutuhkan transfusi trombosit. Dari orang yang menggunakan kombinasi plasebo, 5% membutuhkan transfusi trombosit.

Trombosit bekerja di tubuh Anda untuk menghentikan pendarahan dengan membantu membentuk gumpalan darah. Jika kadar trombosit Anda terlalu rendah, Anda mungkin mengalami pendarahan serius. Saat Anda mengonsumsi Ninlaro, Anda harus melakukan tes darah secara teratur untuk memeriksa kadar trombosit Anda.

Hubungi dokter Anda segera jika Anda memiliki salah satu gejala kadar trombosit rendah ini:

  • mudah memar
  • perdarahan lebih sering dari biasanya (seperti mimisan atau pendarahan dari gusi Anda)

Jika kadar trombosit Anda menjadi terlalu rendah, dokter Anda dapat menurunkan dosis Ninlaro atau merekomendasikan transfusi trombosit. Mereka bahkan mungkin meminta Anda untuk berhenti minum Ninlaro untuk sementara waktu.

Masalah pencernaan

Anda mungkin mengalami masalah dengan perut atau usus saat Anda mengonsumsi Ninlaro. Selama studi klinis obat, orang biasanya memiliki masalah pencernaan.

Dalam studi, orang-orang dibagi menjadi dua kelompok. Kelompok pertama diberi Ninlaro dengan lenalidomide dan deksametason. Kelompok kedua diberi plasebo (pengobatan tanpa obat aktif) dengan lenalidomide dan deksametason. Efek samping berikut dilaporkan dalam penelitian:

  • diare, yang terjadi pada 42% orang yang menggunakan kombinasi Ninlaro (dan pada 36% orang yang menggunakan kombinasi plasebo)
  • sembelit, yang terjadi pada 34% orang yang menggunakan kombinasi Ninlaro (dan pada 25% orang yang menggunakan kombinasi plasebo)
  • mual, yang terjadi pada 26% orang yang menggunakan kombinasi Ninlaro (dan pada 21% orang yang menggunakan kombinasi plasebo)
  • muntah, yang terjadi pada 22% orang yang menggunakan kombinasi Ninlaro (dan pada 11% orang yang menggunakan kombinasi plasebo)

Mengelola masalah pencernaan

Penting untuk berbicara dengan dokter Anda tentang cara mengatasi masalah ini. Kalau tidak, mereka bisa menjadi serius.

Mual dan muntah biasanya dapat dicegah atau diobati dengan minum obat tertentu. Selain minum obat, ada hal lain yang bisa Anda lakukan jika Anda merasa mual. Terkadang lebih bermanfaat untuk makan dalam jumlah kecil lebih sering, daripada makan tiga kali dalam jumlah besar setiap hari. The American Cancer Society menyediakan beberapa tips lain untuk membantu meredakan mual.

Diare juga dapat diobati dengan obat-obatan tertentu, seperti loperamide (Imodium). Dan jika Anda mengalami diare, pastikan Anda minum banyak cairan. Ini akan membantu Anda menghindari dehidrasi (ketika tubuh Anda memiliki jumlah cairan yang rendah).

Anda dapat mencegah sembelit dengan minum banyak cairan, makan makanan berserat tinggi, dan melakukan olahraga ringan (seperti berjalan).

Jika masalah pencernaan Anda menjadi parah, dokter Anda mungkin mengurangi dosis Ninlaro Anda. Mereka bahkan mungkin meminta Anda untuk berhenti minum obat untuk sementara waktu.

Sinanaga

Anda mungkin memiliki peningkatan risiko terkena herpes zoster (herpes zoster) saat Anda mengonsumsi Ninlaro. Herpes zoster adalah ruam kulit yang menyebabkan rasa sakit terbakar dan luka melepuh. Dilaporkan pada orang yang menggunakan Ninlaro selama studi klinis.

Peserta dibagi menjadi dua kelompok. Kelompok pertama diberi Ninlaro dengan lenalidomide dan deksametason. Kelompok kedua diberi plasebo (pengobatan tanpa obat aktif) dengan lenalidomide dan deksametason.

Selama penelitian, herpes zoster dilaporkan pada 4% orang yang menggunakan kombinasi Ninlaro. Dari mereka yang menggunakan kombinasi plasebo, 2% orang memiliki herpes zoster.

Anda bisa terkena herpes zoster jika pernah menderita cacar air. Herpes zoster terjadi ketika virus yang menyebabkan cacar air mengaktifkan kembali (flare up) di dalam tubuh Anda. Kekambuhan ini dapat terjadi jika sistem kekebalan tubuh Anda tidak bekerja sebaik biasanya, yang biasanya terjadi pada orang dengan multiple myeloma.

Jika Anda pernah menderita cacar air dan menggunakan Ninlaro, dokter Anda mungkin akan meresepkan obat antivirus untuk Anda konsumsi saat Anda menggunakan Ninlaro. Obat antivirus akan membantu mencegah herpes zoster berkembang di tubuh Anda.

Dosis ninlaro

Dosis Ninlaro yang diresepkan dokter Anda akan tergantung pada beberapa faktor. Ini termasuk:

  • seberapa baik hati dan ginjal Anda berfungsi
  • jika Anda memiliki efek samping tertentu dari perawatan Ninlaro Anda

Informasi berikut menjelaskan dosis yang biasa digunakan atau direkomendasikan. Namun, pastikan untuk mengambil dosis yang diresepkan dokter untuk Anda. Dokter Anda akan menentukan dosis terbaik sesuai dengan kebutuhan Anda.

Bentuk dan kekuatan obat

Ninlaro hadir dalam bentuk kapsul oral yang tersedia dalam tiga kekuatan: 2.3 mg, 3 mg, dan 4 mg.

Dosis untuk multiple myeloma

Dosis awal khas Ninlaro adalah satu kapsul 4 mg yang diminum seminggu sekali selama tiga minggu. Ini diikuti oleh satu minggu tidak minum obat. Anda akan mengulangi siklus empat minggu ini sebanyak yang direkomendasikan oleh dokter Anda.

Selama perawatan, Anda harus minum kapsul Ninlaro pada hari yang sama setiap minggu. Yang terbaik untuk mengambil Ninlaro di sekitar waktu yang sama setiap hari untuk setiap dosis. Anda harus mengonsumsi Ninlaro dengan perut kosong, setidaknya satu jam sebelum makan atau setidaknya dua jam setelah makan.

Anda akan mengonsumsi Ninlaro dalam kombinasi dengan dua obat multiple myeloma lainnya: lenalidomide (Revlimid) dan dexamethasone (Decadron). Obat-obatan ini memiliki jadwal pemberian dosis yang berbeda dengan Ninlaro. Pastikan untuk mengikuti instruksi dosis yang diberikan oleh dokter Anda untuk masing-masing obat ini.

Yang terbaik adalah menuliskan jadwal dosis Anda pada grafik atau kalender. Ini membantu Anda mengetahui semua obat yang perlu Anda pakai dan kapan Anda harus meminumnya. Sebaiknya periksa setiap dosis setelah Anda meminumnya.

Jika Anda memiliki masalah dengan hati atau ginjal Anda, dokter Anda mungkin menyarankan agar Anda mengambil dosis yang lebih rendah dari Ninlaro. Dokter Anda juga dapat menurunkan dosis Anda atau meminta Anda untuk berhenti dari perawatan jika Anda mendapatkan efek samping tertentu dari obat (seperti tingkat trombosit yang rendah). Selalu gunakan Ninlaro persis seperti yang ditentukan oleh dokter Anda.

Bagaimana jika saya melewatkan satu dosis?

Jika Anda lupa meminum Ninlaro, ikuti petunjuk ini:

  • Jika ada 72 jam atau lebih hingga dosis berikutnya tiba, segera ambil dosis yang terlewat. Kemudian, ambil dosis Ninlaro Anda berikutnya pada waktu yang biasa.
  • Jika ada kurang dari 72 jam sampai dosis berikutnya jatuh tempo, lewati saja dosis yang terlewat. Ambil dosis Ninlaro Anda berikutnya pada waktu yang biasa.

Jangan pernah mengonsumsi lebih dari satu dosis Ninlaro untuk mengganti dosis yang terlewat. Melakukannya dapat meningkatkan risiko efek samping Anda.

Untuk membantu memastikan Anda tidak melewatkan dosis, coba atur pengingat di ponsel Anda. Pengatur waktu obat juga dapat bermanfaat.

Apakah saya perlu menggunakan obat ini untuk jangka panjang?

Ninlaro dimaksudkan untuk digunakan sebagai pengobatan jangka panjang. Jika Anda dan dokter Anda menentukan bahwa Ninlaro aman dan efektif untuk Anda, Anda mungkin akan menggunakannya dalam jangka panjang.

Alternatif untuk Ninlaro

Obat lain tersedia yang dapat mengobati multiple myeloma. Beberapa mungkin lebih cocok untuk Anda daripada yang lain. Jika Anda tertarik untuk mencari alternatif Ninlaro, bicarakan dengan dokter Anda. Mereka dapat memberi tahu Anda tentang obat lain yang mungkin bekerja dengan baik untuk Anda.

Contoh obat lain yang dapat digunakan untuk mengobati multiple myeloma termasuk:

  • obat kemoterapi tertentu, seperti:
    • cyclophosphamide (Cytoxan)
    • doxorubicin (Doksil)
    • melphalan (Alkeran)
  • kortikosteroid tertentu, seperti:
    • deksametason (Dekadron)
  • terapi imunomodulasi tertentu (obat yang bekerja dengan sistem kekebalan tubuh Anda), seperti:
    • lenalidomide (Revlimid)
    • pomalidomide (Pomalis)
    • thalidomide (Thalomid)
  • terapi bertarget tertentu, seperti:
    • bortezomib (Velcade)
    • carfilzomib (Kyprolis)
    • daratumumab (Darzalex)
    • elotuzumab (Empliciti)
    • panobinostat (Farydak)

Ninlaro vs Velcade

Anda mungkin bertanya-tanya bagaimana Ninlaro membandingkan dengan obat lain yang diresepkan untuk penggunaan serupa. Di sini kita melihat bagaimana Ninlaro dan Velcade sama dan berbeda.

Tentang

Ninlaro berisi ixazomib, sementara Velcade berisi bortezomib. Obat-obat ini adalah terapi yang ditargetkan untuk multiple myeloma. Mereka termasuk golongan obat yang disebut proteasome inhibitor. Ninlaro dan Velcade bekerja dengan cara yang sama di dalam tubuh Anda.

Penggunaan

Ninlaro disetujui FDA untuk mengobati:

  • multiple myeloma pada orang dewasa yang sudah mencoba setidaknya satu pengobatan lain untuk penyakit mereka. Ninlaro digunakan dalam kombinasi dengan lenalidomide (Revlimid) dan deksametason (Decadron).

Velcade disetujui FDA untuk mengobati:

  • multiple myeloma pada orang dewasa yang:
    • belum memiliki perawatan lain untuk penyakit mereka; untuk orang-orang ini, Velcade digunakan dalam kombinasi dengan melphalan dan prednisone
    • memiliki multiple myeloma yang kambuh (kembali) setelah perawatan sebelumnya
    • limfoma sel mantel (kanker kelenjar getah bening) pada orang dewasa

Bentuk dan administrasi obat

Ninlaro hadir dalam bentuk kapsul yang diminum. Anda biasanya akan mengambil satu kapsul setiap minggu selama tiga minggu. Ini diikuti oleh satu minggu tanpa minum obat. Siklus empat minggu ini diulangi sebanyak yang direkomendasikan oleh dokter Anda.

Velcade hadir sebagai larutan cair yang diberikan melalui injeksi. Ini diberikan sebagai suntikan di bawah kulit Anda (suntikan subkutan) atau suntikan ke dalam pembuluh darah Anda (suntikan intravena). Anda akan menerima perawatan ini di kantor dokter Anda.

Jadwal dosis Anda untuk Velcade akan bervariasi berdasarkan situasi Anda:

  • Jika multiple myeloma Anda belum pernah diobati sebelumnya, Anda mungkin akan menggunakan Velcade selama sekitar satu tahun. Anda biasanya akan mengikuti siklus pengobatan tiga minggu. Anda akan memulai perawatan dengan menerima Velcade dua kali seminggu selama dua minggu, diikuti dengan satu minggu cuti obat. Pola ini akan diulang selama 24 minggu. Setelah 24 minggu, Anda akan menerima Velcade seminggu sekali selama dua minggu, diikuti dengan satu minggu libur obat. Ini diulangi selama total 30 minggu.
  • Jika Anda menggunakan Velcade karena multiple myeloma Anda telah kembali setelah perawatan lain (dengan Velcade atau obat lain), jadwal dosis Anda dapat bervariasi, tergantung pada riwayat perawatan Anda.

Efek samping dan risiko

Ninlaro dan Velcade keduanya mengandung obat-obatan dari kelas yang sama. Karena itu, kedua obat ini dapat menyebabkan efek samping yang sangat mirip. Di bawah ini adalah contoh efek samping ini.

Efek samping yang umum

Daftar ini berisi contoh efek samping umum lainnya yang dapat terjadi dengan Ninlaro, dengan Velcade, atau dengan kedua obat (bila diminum secara terpisah).

  • Dapat terjadi dengan Ninlaro:

    • mata kering
  • Dapat terjadi dengan Velcade:

    • sakit syaraf
    • merasa lemah atau lelah
    • demam
    • nafsu makan berkurang
    • anemia (tingkat sel darah merah rendah)
    • alopecia (rambut rontok)
  • Dapat terjadi dengan Ninlaro dan Velcade:

    • sakit punggung
    • penglihatan kabur
    • konjungtivitis (juga disebut mata merah muda)

    • herpes zoster (herpes zoster), yang menyebabkan ruam yang menyakitkan

Efek samping yang serius

Daftar ini berisi contoh efek samping serius yang dapat terjadi dengan Ninlaro, dengan Velcade, atau dengan kedua obat (bila diminum secara terpisah). Sebagian besar efek samping ini sering terjadi pada orang yang menggunakan obat ini.

  • Dapat terjadi dengan Ninlaro:

    • reaksi kulit yang parah, termasuk sindrom Sweet dan sindrom Stevens-Johnson
  • Dapat terjadi dengan Velcade:

    • tekanan darah rendah (dapat menyebabkan pusing atau pingsan)
    • masalah jantung, seperti gagal jantung atau irama jantung yang tidak normal
    • masalah paru-paru, seperti sindrom gangguan pernapasan, pneumonia, atau peradangan di paru-paru Anda
  • Dapat terjadi dengan Ninlaro dan Velcade:

    • edema perifer (pembengkakan di pergelangan kaki, kaki, kaki, lengan, atau tangan)
    • trombositopenia (kadar trombosit rendah)

    • masalah perut atau usus, seperti diare, sembelit, mual, atau muntah
    • masalah saraf, seperti kesemutan atau perasaan terbakar, mati rasa, sakit, atau kelemahan pada lengan atau kaki Anda
    • neutropenia (tingkat sel darah putih rendah), yang dapat meningkatkan risiko terkena infeksi
    • kerusakan hati

Efektivitas

Ninlaro dan Velcade memiliki penggunaan berbeda yang disetujui FDA, tetapi keduanya digunakan untuk mengobati multiple myeloma pada orang dewasa.

Obat-obatan ini belum secara langsung dibandingkan dalam studi klinis. Namun, penelitian telah menemukan bahwa Ninlaro dan Velcade efektif dalam menunda perkembangan (memburuk) multiple myeloma. Kedua obat ini direkomendasikan oleh pedoman pengobatan saat ini untuk digunakan pada orang dengan multiple myeloma.

Untuk orang-orang tertentu, pedoman pengobatan merekomendasikan penggunaan rejimen berbasis Velcade daripada menggunakan kombinasi Ninlaro dengan lenalidomide (Revlimid) dan deksametason (Decadron). Rekomendasi ini termasuk orang dengan multiple myeloma aktif yang sedang dirawat untuk pertama kalinya. Multiple myeloma aktif berarti seseorang memiliki gejala penyakit, seperti masalah ginjal, kerusakan tulang, anemia, atau masalah lainnya.

Untuk orang-orang yang multiple myeloma telah kembali setelah perawatan lain, pedoman merekomendasikan pengobatan dengan Ninlaro atau Velcade, dalam kombinasi dengan obat lain.

Biaya

Ninlaro dan Velcade keduanya adalah obat-obatan bermerek. Saat ini tidak ada bentuk generik dari kedua obat tersebut. Obat-obatan bermerek biasanya harganya lebih mahal daripada obat generik.

Menurut perkiraan di WellRx.com, Velcade umumnya harganya lebih mahal dari Ninlaro. Harga sebenarnya yang akan Anda bayarkan untuk setiap obat tergantung pada paket asuransi Anda, lokasi Anda, dan apotek yang Anda gunakan.

Biaya ninlaro

Seperti halnya semua obat, biaya Ninlaro dapat bervariasi. Untuk menemukan harga terkini untuk Ninlaro di daerah Anda, lihat WellRx.com.

Biaya yang Anda temukan di WellRx.com adalah apa yang dapat Anda bayar tanpa asuransi. Harga sebenarnya yang akan Anda bayar tergantung pada paket asuransi Anda, lokasi Anda, dan apotek yang Anda gunakan.

Bantuan keuangan dan asuransi

Jika Anda memerlukan dukungan keuangan untuk membayar Ninlaro, atau jika Anda membutuhkan bantuan untuk memahami pertanggungan asuransi Anda, bantuan tersedia.

Takeda Pharmaceutical Company Limited, produsen Ninlaro, menawarkan program yang disebut Takeda Oncology 1Point. Program ini menawarkan bantuan dan mungkin dapat membantu menurunkan biaya perawatan Anda. Untuk informasi lebih lanjut dan untuk mengetahui apakah Anda memenuhi syarat untuk dukungan, hubungi 844-817-6468 (844-T1POINT) atau kunjungi situs web program.

Ninlaro menggunakan

Food and Drug Administration (FDA) menyetujui obat resep seperti Ninlaro untuk mengobati kondisi tertentu. Ninlaro juga dapat digunakan di luar label untuk kondisi lain. Penggunaan tanpa label adalah ketika obat yang disetujui untuk mengobati satu kondisi digunakan untuk mengobati kondisi yang berbeda.

Ninlaro untuk multiple myeloma

Ninlaro disetujui FDA untuk mengobati multiple myeloma pada orang dewasa yang sudah mencoba setidaknya satu perawatan lain untuk kondisi ini. Perawatan ini bisa berupa pengobatan atau prosedur. Ninlaro disetujui untuk digunakan dalam kombinasi dengan dua obat lain: lenalidomide (Revlimid) dan dexamethasone (Decadron).

Multiple myeloma adalah jenis kanker langka yang berkembang dalam sel plasma Anda. Sel-sel ini adalah jenis sel darah putih. Mereka dibuat oleh sumsum tulang Anda, yang merupakan bahan kenyal yang ditemukan di dalam tulang Anda. Sumsum tulang Anda membuat semua sel darah Anda.

Terkadang sel plasma menjadi abnormal dan mulai mengalikan (membuat lebih banyak sel plasma) tanpa terkendali. Sel plasma kanker yang abnormal ini disebut sel myeloma.

Sel-sel myeloma dapat berkembang di banyak (beberapa) area sumsum tulang Anda dan di banyak tulang yang berbeda. Inilah sebabnya mengapa kondisi ini disebut multiple myeloma.

Sel-sel myeloma mengambil banyak ruang di sumsum tulang Anda. Ini membuat sumsum tulang Anda sulit untuk membuat sel darah yang cukup sehat. Sel-sel myeloma juga dapat merusak tulang Anda, membuat mereka lemah.

Efektivitas untuk multiple myeloma

Dalam sebuah studi klinis, Ninlaro efektif dalam mengobati multiple myeloma. Studi ini mengamati 722 orang dengan multiple myeloma yang sudah memiliki setidaknya satu perawatan lain untuk kondisi ini. Pada orang-orang ini, multiple myeloma mereka telah berhenti merespons (menjadi lebih baik) untuk perawatan lain, atau itu kembali setelah pertama membaik dengan perawatan lain.

Dalam penelitian ini, orang dibagi menjadi dua kelompok. Kelompok pertama diberi Ninlaro dengan dua obat multiple myeloma lainnya: lenalidomide dan deksametason. Kelompok kedua diberi plasebo (pengobatan tanpa obat aktif) dengan lenalidomide dan deksametason.

Orang yang menggunakan kombinasi Ninlaro hidup rata-rata 20,6 bulan sebelum multiple myeloma mereka berkembang. Orang yang memakai kombinasi plasebo hidup rata-rata 14,7 bulan sebelum penyakit mereka berkembang.

Tujuh puluh delapan persen orang yang menggunakan kombinasi Ninlaro merespons pengobatan. Ini berarti mereka memiliki setidaknya 50% peningkatan dalam tes lab mereka yang mencari sel-sel myeloma. Pada mereka yang menggunakan kombinasi plasebo, 72% orang memiliki respons yang sama terhadap pengobatan.

Penggunaan tanpa label untuk Ninlaro

Selain penggunaan yang tercantum di atas, Ninlaro dapat digunakan di luar label untuk penggunaan lain. Penggunaan obat di luar label adalah ketika obat yang disetujui untuk satu penggunaan digunakan untuk mengobati obat lain yang tidak disetujui.

Ninlaro untuk multiple myeloma dalam situasi lain

Ninlaro disetujui FDA untuk digunakan dengan lenalidomide dan deksametason untuk mengobati multiple myeloma pada orang yang sebelumnya memiliki perawatan lain. Ini sedang dipelajari sebagai pilihan pengobatan untuk situasi lain yang melibatkan multiple myeloma.

Penelitian sedang dilakukan untuk melihat bagaimana Ninlaro dapat digunakan di luar label dalam situasi berikut:

  • untuk mengobati berbagai tahap multiple myeloma
  • dalam kombinasi dengan obat selain lenalidomide dan deksametason untuk mengobati multiple myeloma

Anda mungkin akan diresepkan Ninlaro dengan label salah satu cara ini.

Ninlaro untuk amiloidosis rantai ringan sistemik

Ninlaro tidak disetujui FDA untuk mengobati amiloidosis rantai cahaya sistemik. Namun, kadang-kadang digunakan di luar label untuk mengatasi kondisi ini.

Kondisi langka ini mempengaruhi cara sel plasma Anda (ditemukan di sumsum tulang Anda) menghasilkan protein tertentu yang disebut protein rantai cahaya. Salinan abnormal dari protein ini memasuki aliran darah Anda dan dapat menumpuk di jaringan dan organ di seluruh tubuh Anda. Saat protein terbentuk, mereka membentuk amiloid (kelompok protein), yang dapat merusak organ-organ tertentu seperti jantung atau ginjal Anda.

Ninlaro dimasukkan dalam pedoman pengobatan untuk amiloidosis rantai cahaya sistemik, setelah sebuah penelitian menemukan bahwa itu efektif dalam mengobati kondisi ini. Ninlaro adalah pilihan pengobatan untuk orang-orang yang amiloidosisnya berhenti merespons pengobatan pilihan pertama yang disetujui untuk kondisi ini. Ini juga merupakan pilihan pengobatan untuk orang-orang yang amiloidosis telah kembali setelah membaik dengan pengobatan pilihan pertama yang disetujui.

Ninlaro digunakan baik sendiri atau dalam kombinasi dengan deksametason ketika digunakan untuk mengobati penyakit ini.

Penggunaan Ninlaro dengan obat lain

Anda biasanya akan mengonsumsi Ninlaro dalam kombinasi dengan obat lain yang masing-masing bekerja dengan cara yang berbeda untuk mengobati multiple myeloma Anda.

Ninlaro disetujui untuk digunakan dengan lenalidomide (Revlimid) dan deksametason (Decadron). Selama studi klinis, pengobatan dengan Ninlaro dalam kombinasi dengan obat-obatan ini lebih efektif daripada hanya menggunakan lenalidomide dan deksametason.

Dokter Anda mungkin juga menganjurkan agar Anda mengonsumsi Ninlaro dengan obat multiple myeloma tertentu lainnya. Ini adalah cara non-label untuk menggunakan Ninlaro. Penggunaan obat di luar label adalah ketika obat yang disetujui untuk satu penggunaan digunakan untuk mengobati obat lain yang tidak disetujui.

Ninlaro dengan lenalidomide (Revlimid)

Lenalidomide (Revlimid) adalah obat imunomodulator. Jenis obat ini bekerja dengan membantu sistem kekebalan tubuh Anda membunuh sel-sel myeloma.

Revlimid hadir dalam bentuk kapsul yang diminum dalam kombinasi dengan Ninlaro. Anda akan minum Revlimid sekali sehari selama tiga minggu, diikuti oleh satu minggu tidak minum obat.

Anda bisa menggunakan Revlimid dengan atau tanpa makanan.

Ninlaro dengan deksametason (Decadron)

Dexamethasone (Decadron) adalah jenis obat yang disebut kortikosteroid. Obat ini digunakan terutama untuk mengurangi peradangan (pembengkakan) di tubuh Anda. Namun, ketika diberikan dalam dosis rendah untuk pengobatan multiple myeloma, deksametason membantu Ninlaro dan Revlimid untuk membunuh sel-sel myeloma.

Dexamethasone hadir sebagai tablet yang diminum dalam kombinasi dengan Ninlaro. Anda akan mengonsumsi deksametason seminggu sekali, pada hari yang sama dengan minggu saat Anda mengonsumsi Ninlaro. Anda akan mengonsumsi deksametason setiap minggu, termasuk minggu Anda tidak mengonsumsi Ninlaro.

Jangan minum dosis deksametason secara bersamaan saat Anda meminum Ninlaro. Cara terbaik untuk mengambil obat ini pada waktu yang berbeda dalam sehari. Ini karena deksametason perlu dikonsumsi bersama makanan, sedangkan Ninlaro harus dikonsumsi dengan perut kosong.

Ninlaro dan alkohol

Alkohol tidak diketahui memengaruhi cara kerja Ninlaro dalam tubuh Anda. Namun, jika Anda mengalami efek samping tertentu dari Ninlaro (seperti mual atau diare), minum alkohol dapat memperburuk efek samping ini.

Jika Anda minum alkohol, bicarakan dengan dokter Anda tentang seberapa banyak alkohol yang aman untuk Anda saat Anda menggunakan Ninlaro.

Interaksi Ninlaro

Ninlaro dapat berinteraksi dengan beberapa obat lain. Itu juga dapat berinteraksi dengan suplemen tertentu.

Interaksi yang berbeda dapat menyebabkan efek yang berbeda pula. Misalnya, beberapa interaksi dapat mengganggu seberapa baik suatu obat bekerja. Interaksi lain dapat meningkatkan efek samping atau membuatnya lebih parah.

Ninlaro dan obat-obatan lainnya

Di bawah ini adalah daftar obat-obatan yang dapat berinteraksi dengan Ninlaro. Daftar ini tidak mengandung semua obat yang dapat berinteraksi dengan Ninlaro.

Sebelum meminum Ninlaro, bicarakan dengan dokter dan apoteker Anda. Ceritakan tentang semua resep, obat bebas, dan obat lain yang Anda pakai. Juga beri tahu mereka tentang vitamin, herbal, dan suplemen apa pun yang Anda gunakan. Berbagi informasi ini dapat membantu Anda menghindari interaksi potensial.

Jika Anda memiliki pertanyaan tentang interaksi obat yang dapat memengaruhi Anda, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.

Ninlaro dan obat-obatan tertentu untuk TBC

Mengambil obat TBC tertentu dengan Ninlaro dapat menurunkan tingkat Ninlaro dalam tubuh Anda. Ini bisa membuat Ninlaro kurang efektif untuk Anda. Anda harus menghindari minum obat berikut dengan Ninlaro:

  • rifabutin (Mycobutin)
  • rifampin (Rifadin)
  • rifapentine (Priftin)

Ninlaro dan obat-obatan tertentu untuk kejang

Mengambil obat kejang tertentu dengan Ninlaro dapat menurunkan tingkat Ninlaro dalam tubuh Anda. Ini bisa membuat Ninlaro kurang efektif untuk Anda. Anda harus menghindari minum obat berikut dengan Ninlaro:

  • carbamazepine (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
  • fosphenytoin (Cerebyx)
  • oxcarbazepine (Trileptal)
  • fenobarbital
  • phenytoin (Dilantin, Phenytek)
  • primidon (Mysoline)

Ninlaro dan herbal dan suplemen

Ninlaro dapat berinteraksi dengan herbal dan suplemen tertentu, termasuk St. John's wort. Pastikan untuk mendiskusikan suplemen apa pun yang Anda pakai dengan dokter Anda sebelum mulai menggunakan Ninlaro.

Ninlaro dan St. John's wort

Mengambil St. John's wort dengan Ninlaro dapat menurunkan tingkat Ninlaro di tubuh Anda dan membuatnya kurang efektif untuk Anda. Hindari mengonsumsi suplemen herbal ini (juga disebut Hypericum perforatum) saat Anda menggunakan Ninlaro.

Cara mengambil Ninlaro

Anda harus minum Ninlaro sesuai dengan instruksi dokter atau penyedia layanan kesehatan Anda.

Kapan harus mengambil

Kecuali jika dokter Anda memberi tahu Anda sebaliknya, ambil dosis Ninlaro seminggu sekali, pada hari yang sama setiap minggu. Yang terbaik adalah mengambil dosis Anda pada waktu yang bersamaan.

Anda akan mengonsumsi Ninlaro sekali setiap minggu selama tiga minggu. Maka Anda akan memiliki satu minggu libur obat. Anda akan mengulangi siklus empat minggu ini sebanyak yang direkomendasikan oleh dokter Anda.

Untuk membantu memastikan Anda tidak melewatkan dosis, coba atur pengingat di ponsel Anda. Penghitung waktu minum obat mungkin juga bermanfaat.

Mengambil Ninlaro dengan makanan

Anda tidak harus mengambil Ninlaro dengan makanan. Ini harus diambil dengan perut kosong karena makanan dapat mengurangi jumlah Ninlaro yang diserap tubuh Anda. Ini bisa membuat Ninlaro kurang efektif untuk Anda. Ambil setiap dosis Ninlaro setidaknya satu jam sebelum Anda makan atau setidaknya dua jam setelah Anda makan.

Bisakah Ninlaro dihancurkan, dipecah, atau dikunyah?

Tidak, Anda tidak harus menghancurkan, membuka, membagi, atau mengunyah kapsul Ninlaro. Kapsul dimaksudkan untuk ditelan utuh dengan minum air.

Jika kapsul Ninlaro tidak sengaja pecah terbuka, hindari menyentuh bubuk yang ada di dalam kapsul. Jika ada bedak di kulit Anda, segera cuci dengan sabun dan air. Jika ada bedak yang masuk ke mata Anda, segera siram dengan air.

Bagaimana cara kerja Ninlaro

Ninlaro disetujui untuk mengobati multiple myeloma. Ini diberikan dengan dua obat lain (lenalidomide dan deksametason) yang membantunya bekerja di dalam tubuh Anda.

Apa yang terjadi pada multiple myeloma

Di tengah tulang Anda, ada bahan seperti spons yang disebut sumsum tulang. Di sinilah sel-sel darah Anda dibuat, termasuk sel-sel darah putih Anda. Sel darah putih melawan infeksi.

Ada banyak jenis sel darah putih. Salah satu jenisnya disebut sel plasma. Sel plasma menghasilkan antibodi, yaitu protein yang membantu tubuh Anda mengenali dan menyerang kuman, seperti virus dan bakteri.

Dengan multiple myeloma, sel-sel plasma abnormal dibuat di sumsum tulang Anda. Mereka mulai berkembang biak (membuat lebih banyak sel plasma) tanpa terkendali. Sel plasma kanker yang abnormal ini disebut sel myeloma.

Sel-sel myeloma mengambil terlalu banyak ruang di sumsum tulang Anda, yang berarti ada lebih sedikit ruang untuk membuat sel-sel darah sehat. Sel-sel myeloma juga merusak tulang Anda. Ini menyebabkan tulang Anda melepaskan kalsium ke dalam darah Anda, yang membuat tulang Anda lemah.

Apa yang dilakukan Ninlaro

Ninlaro bekerja dengan mengurangi jumlah sel myeloma di sumsum tulang Anda. Obat tersebut menargetkan protein tertentu, yang disebut proteasome, di dalam sel-sel myeloma.

Proteasom memecah protein lain yang tidak lagi dibutuhkan sel, juga protein yang rusak. Ninlaro menempel pada proteasom dan menghentikannya dari bekerja dengan baik. Hal ini menyebabkan penumpukan protein yang rusak dan tidak dibutuhkan dalam sel-sel myeloma, yang menyebabkan sel-sel myeloma mati.

Berapa lama untuk bekerja?

Ninlaro mulai bekerja di dalam tubuh Anda segera setelah Anda mulai mengkonsumsinya. Tetapi akan membutuhkan waktu untuk membangun efek yang dapat diperhatikan, seperti perbaikan gejala Anda atau hasil tes laboratorium.

Dalam sebuah studi klinis, orang dengan multiple myeloma mengambil Ninlaro (dalam kombinasi dengan lenalidomide dan deksametason). Setengah dari orang-orang ini melihat peningkatan dalam kondisi mereka dalam waktu sekitar satu bulan ketika mereka mulai mengambil Ninlaro.

Ninlaro dan kehamilan

Ninlaro belum diteliti pada wanita hamil. Namun, cara Ninlaro bekerja di dalam tubuh Anda diharapkan berbahaya bagi kehamilan yang sedang berkembang.

Dalam penelitian pada hewan, obat tersebut menyebabkan kerusakan pada janin ketika diberikan kepada hewan hamil. Sementara penelitian pada hewan tidak selalu memprediksi apa yang akan terjadi pada manusia, penelitian ini menunjukkan bahwa obat tersebut dapat membahayakan kehamilan manusia.

Jika Anda hamil, atau mungkin hamil, bicarakan dengan dokter Anda tentang risiko dan manfaat mengonsumsi Ninlaro.

Ninlaro dan kontrol kelahiran

Karena Ninlaro dapat membahayakan kehamilan yang sedang berkembang, penting untuk menggunakan alat kontrasepsi saat Anda minum obat ini.

Kontrol kelahiran untuk wanita

Jika Anda seorang wanita yang bisa hamil, Anda harus menggunakan alat kontrasepsi yang efektif saat Anda mengonsumsi Ninlaro. Anda harus terus menggunakan kontrasepsi selama setidaknya 90 hari setelah Anda berhenti minum Ninlaro.

Ninlaro digunakan dalam kombinasi dengan lenalidomide dan deksametason untuk perawatan multiple myeloma. Dexamethasone dapat membuat hormon KB, termasuk pil KB, kurang efektif untuk mencegah kehamilan. Jika Anda menggunakan kontrasepsi hormonal, Anda juga harus menggunakan kontrasepsi penghalang (seperti kondom) sebagai cadangan kontrasepsi.

Kontrol kelahiran untuk pria

If you're a male who's sexually active with a female who could become pregnant, you should use effective birth control (such as condoms) while you're taking Ninlaro. This is important, even if your female partner is using contraception. You should continue using birth control for at least 90 days after your last dose of Ninlaro.

Ninlaro and breastfeeding

It's not known if Ninlaro passes into breast milk, or if it affects the way your body makes breast milk. You should avoid breastfeeding while you're taking Ninlaro. Don't breastfeed until at least 90 days after you've stopped taking Ninlaro.

Common questions about Ninlaro

Here are answers to some frequently asked questions about Ninlaro.

Is Ninlaro a type of chemotherapy?

No, Ninlaro isn't a type of chemotherapy. Chemotherapy works by killing cells in your body that are multiplying (making more cells) rapidly. This includes some healthy cells, as well as cancer cells. Because chemotherapy affects some of your healthy cells, it can have very serious side effects.

Ninlaro is a targeted therapy for multiple myeloma. Targeted therapies work on specific features in cancer cells that are different from those in healthy cells. Ninlaro targets certain proteins called proteasomes.

Proteasomes are involved in the normal growth and production of cells. These proteins are more active in cancer cells than in healthy cells. This means that when Ninlaro targets proteasomes, it affects myeloma cells more than it affects healthy cells.

Ninlaro can still affect healthy cells and can cause some serious side effects. However, in general, targeted therapies (such as Ninlaro) tend to cause fewer side effects than typical chemotherapy drugs.

Can I take Ninlaro before or after a stem cell transplant?

You might be able to. Ninlaro is approved for use in people who've had at least one other treatment for their multiple myeloma. This includes people who've had a stem cell transplant as treatment.

Stem cells are immature blood cells that are found in your blood and in your bone marrow. They can develop into all types of blood cells. A stem cell transplant is a treatment for multiple myeloma. It aims to replace the myeloma cells with healthy stem cells, which can then mature into healthy blood cells.

Current clinical guidelines include Ninlaro as a maintenance (long-term) treatment option to stop cancer cells from multiplying after you've had an autologous stem cell transplant. (In this procedure, your stem cells are collected from your own blood or bone marrow and given back to you in the transplant.) However, other drugs are preferred over Ninlaro in this case.

Current clinical guidelines also include Ninlaro as an option for the first drug treatment you have for your multiple myeloma, before you have a stem cell transplant. However, other drugs are also preferred over Ninlaro in this case. This would be an off-label use of Ninlaro. Off-label drug use is when a drug that's approved for one use is used to treat a different one that's not approved.

If I vomit after taking a dose, should I take another dose?

If you vomit after taking Ninlaro, don't take another dose of the drug that day. Just take your next dose when it's due on your dosing schedule.

If you frequently throw up while taking Ninlaro, talk with your doctor. They may prescribe medications to help reduce your nausea or give you tips on how to manage nausea during treatment.

Will I need lab tests while I'm taking Ninlaro?

Iya. While you're taking Ninlaro, you'll need to have blood tests regularly to monitor your blood cell levels and your liver function. During treatment, your doctor will check the following tests specifically:

  • Platelet level. Ninlaro can lower your platelet level. If your level falls too low, you can have an increased risk of serious bleeding. Your doctor will check your platelet counts regularly, so that if problems are found, they can be addressed quickly. If your levels are low, your doctor may reduce your dosage of Ninlaro or have you stop taking Ninlaro until your platelets return to a safe level. Sometimes, you may need a transfusion to receive platelets.
  • White blood cell level. One of the drugs (called Revlimid) that you'll take with Ninlaro can lower your level of white blood cells, which can increase your risk of getting infections. If you have low levels of these cells, your doctor may reduce your dosage of Revlimid and Ninlaro, or have you stop taking the drugs, until your white blood cells return to a safe level.
  • Liver function tests. Ninlaro can sometimes damage your liver, causing liver enzymes to be released into your blood. Liver function tests check your blood for these enzymes. If the tests show that Ninlaro is affecting your liver, your doctor may lower your dosage of the drug.
  • Other blood tests. You'll also have other blood tests to check how well your multiple myeloma is responding to treatment with Ninlaro.

Ninlaro precautions

Before taking Ninlaro, talk with your doctor about your health history. Ninlaro may not be right for you if you have certain medical conditions. Ini termasuk:

  • Kidney problems. If your kidney function is severely impaired, or if you're having hemodialysis treatments for kidney failure, your doctor will prescribe a lower dosage of Ninlaro for you.
  • Liver problems. Ninlaro may cause liver problems. And if you have liver damage, taking Ninlaro may worsen your condition. If you have moderate to severe liver problems, your doctor will prescribe a lower dosage of Ninlaro for you.
  • Pregnancy. If you're pregnant or may become pregnant, Ninlaro could be harmful to your pregnancy. If you or your partner are able to become pregnant, you should use birth control while taking Ninlaro. For more information, please see the "Ninlaro and pregnancy" and the "Ninlaro and birth control" sections above.

catatan: For more information about the potential negative effects of Ninlaro, see the "Ninlaro side effects" section above.

Ninlaro overdose

Taking more than the recommended dosage of Ninlaro can lead to serious side effects. For a list of possible side effects caused by Ninlaro, please see the "Ninlaro side effects" section above.

Overdose symptoms

Symptoms of an overdose may include an increase in any of the possible side effects of Ninlaro. For a list of possible side effects, please see the "Ninlaro side effects" section above.

What to do in case of overdose

If you think you've taken too much of this drug, call your doctor. You can also call the American Association of Poison Control Centers at 800-222-1222 or use their online tool. But if your symptoms are severe, call 911 or go to the nearest emergency room right away.

Ninlaro expiration, storage, and disposal

When you get Ninlaro from the pharmacy, the pharmacist will add an expiration date to the label on the medication package. This date is typically one year from the date they dispensed the medication. Don't take Ninlaro if the printed expiration date has passed.

The expiration date helps guarantee the effectiveness of the medication during this time. Itu current stance of the Food and Drug Administration (FDA) is to avoid using expired medications. If you have unused medication that has gone past the expiration date, talk to your pharmacist about whether you might still be able to use it.

Penyimpanan

How long a medication remains good can depend on many factors, including how and where you store the medication.

Ninlaro capsules should be kept in their original packaging. Store them at room temperature away from light. Ninlaro shouldn't be stored at a temperature higher than 86°F (30°C).

Avoid storing this medication in areas where it could get damp or wet, such as in bathrooms.

Disposal

If you no longer need to take Ninlaro and have leftover medication, it's important to dispose of it safely. This helps prevent others, including children and pets, from taking the drug by accident. It also helps keep the drug from harming the environment.

Itu FDA website provides several useful tips on medication disposal. You can also ask your pharmacist for information on how to dispose of your medication.

Professional information for Ninlaro

The following information is provided for clinicians and other healthcare professionals.

Indications

Ninlaro is approved to treat multiple myeloma, used in combination with lenalidomide and dexamethasone, in adults who have had at least one other treatment for the condition.

The safety and efficacy of Ninlaro have not been established in children.

Mechanism of action

Ninlaro contains ixazomib, a proteasome inhibitor. Proteasomes have a central role in breaking down proteins that are involved in cell cycle regulation, DNA repair, and apoptosis. Ixazomib binds to and inhibits the activity of the beta 5 subunit of the 20S core part of the 26S proteasome.

By disrupting proteasome activity, ixazomib causes a buildup of excess or damaged regulatory proteins inside the cell, resulting in cell death.

Proteasome activity is increased in malignant cells compared to healthy cells. Multiple myeloma cells are more susceptible to the effects of proteasome inhibitors than healthy cells.

Pharmacokinetics and metabolism

The mean bioavailability of ixazomib is 58% after oral administration. Bioavailability is reduced when the drug is taken with a high-fat meal. In this case, the area under the curve (AUC) of ixazomib is decreased by 28%, and its maximum concentration (Cmax) is decreased by 69%. Therefore, ixazomib should be administered on an empty stomach.

Ixazomib is 99% bound to plasma proteins.

Ixazomib is primarily cleared by hepatic metabolism involving multiple CYP enzymes and non-CYP proteins. The majority of its metabolites are excreted in the urine, with some excreted in the feces. Terminal half-life is 9.5 days.

Moderate to severe hepatic impairment increases mean ixazomib AUC by 20% more than the mean AUC that occurs with normal hepatic function.

Mean ixazomib AUC is increased by 39% in people with either severe renal impairment or end stage renal disease that requires dialysis. Ixazomib is not dialyzable.

Clearance is not significantly affected by age, sex, race, or body surface area. Studies of Ninlaro included people ages 23 to 91 years, and those with body surface areas ranging from 1.2 to 2.7 m².

Contraindications

There are no contraindications for Ninlaro. However, treatment-related toxicities such as neutropenia, thrombocytopenia, hepatic impairment, skin rash, or peripheral neuropathy may require interruption of treatment.

Penyimpanan

Ninlaro capsules should be stored in their original packaging at room temperature. They should not be stored at temperatures higher than 86°F (30°C).

Penolakan: Medical News Today has made every effort to make certain that all information is factually correct, comprehensive, and up-to-date. However, this article should not be used as a substitute for the knowledge and expertise of a licensed healthcare professional. You should always consult your doctor or other healthcare professional before taking any medication. The drug information contained herein is subject to change and is not intended to cover all possible uses, directions, precautions, warnings, drug interactions, allergic reactions, or adverse effects. The absence of warnings or other information for a given drug does not indicate that the drug or drug combination is safe, effective, or appropriate for all patients or all specific uses.

Related Posts

Next Post

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *