Tysabri (natalizumab)

Apa itu Tysabri?

Tysabri adalah obat resep bermerek. Ini digunakan untuk mengobati orang dewasa dengan:

  • Bentuk kambuh multiple sclerosis (MS). MS adalah penyakit di mana sistem kekebalan tubuh (pertahanan tubuh Anda melawan penyakit) menyerang sistem saraf pusat Anda.
  • Penyakit Crohn sedang hingga parah jika perawatan lain tidak berhasil untuk Anda. Penyakit Crohn adalah sejenis penyakit radang usus di mana Anda mengalami pembengkakan di saluran pencernaan. Dan "aktif" berarti Anda saat ini memiliki gejala.

Tysabri mengandung natalizumab. Ini adalah jenis obat biologis (dibuat dari bagian organisme hidup) yang disebut antagonis reseptor integrin.

Penyedia layanan kesehatan akan memberi Anda Tysabri sebagai infus intravena di klinik atau kantor dokter Anda. Ini adalah suntikan ke pembuluh darah Anda yang perlahan-lahan menetes dari waktu ke waktu. Tysabri biasanya memakan waktu satu jam.

Efektivitas

Tysabri telah terbukti efektif (bekerja dengan baik) untuk mengobati bentuk MS yang kambuh dan penyakit Crohn yang sedang hingga sangat aktif.

Satu studi melihat bagaimana Tysabri bekerja pada orang dengan MS. Setelah dua tahun pengobatan, orang yang menggunakan Tysabri memiliki risiko 42% lebih rendah mengalami gejala yang lebih buruk dibandingkan orang yang menggunakan plasebo (tanpa pengobatan). Memburuknya gejala termasuk kesulitan bergerak atau berjalan. Dan 67% dari orang yang memakai Tysabri tidak kambuh (mengalami flare-up), dibandingkan dengan 41% orang yang menggunakan plasebo.

Sebuah penelitian berbeda mengamati orang-orang dengan penyakit Crohn yang menggunakan Tysabri. Setelah 12 minggu perawatan, 60% orang memiliki gejala yang lebih sedikit. Ini dibandingkan dengan 44% orang yang menggunakan plasebo. Dan 37% orang dalam remisi, yang berarti bahwa mereka memiliki gejala yang lebih sedikit atau tidak sama sekali. Ini dibandingkan dengan 25% orang yang menggunakan plasebo.

Tysabri generik atau biosimilar

Tysabri hanya tersedia sebagai obat bermerek. Tysabri mengandung satu bahan obat aktif: natalizumab.

Tysabri saat ini tidak tersedia sebagai biosimilar.

Biosimilar adalah obat yang mirip dengan obat bermerek. Obat generik, di sisi lain, adalah salinan tepat dari obat bermerek. Biosimilar didasarkan pada obat biologis, yang dibuat dari bagian organisme hidup. Obat generik didasarkan pada obat-obatan biasa yang terbuat dari bahan kimia.

Baik biosimilars dan obat generik sama aman dan efektifnya dengan obat bermerek yang dibuat untuk disalin. Mereka juga cenderung lebih murah daripada obat-obatan bermerek.

Efek samping Tysabri

Tysabri dapat menyebabkan efek samping ringan atau serius. Daftar berikut berisi beberapa efek samping utama yang mungkin terjadi saat mengambil Tysabri. Daftar ini tidak mencakup semua kemungkinan efek samping.

Untuk informasi lebih lanjut tentang kemungkinan efek samping Tysabri, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda. Mereka dapat memberi Anda tips tentang cara mengatasi efek samping yang mungkin mengganggu.

Efek samping yang lebih umum

Efek samping Tysabri yang lebih umum dapat mencakup:

  • sakit kepala
  • rasa sakit di lengan, kaki, sendi, atau perut Anda
  • kelelahan (kurang energi) atau merasa lelah

  • diare
  • mual
  • ruam
  • penurunan berat badan atau kenaikan berat badan

Sebagian besar efek samping ini dapat hilang dalam beberapa hari atau beberapa minggu. Jika lebih parah atau tidak hilang, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda.

Efek samping yang serius

Efek samping serius dari Tysabri tidak umum, tetapi mereka dapat terjadi. Hubungi dokter Anda segera jika Anda memiliki efek samping yang serius. Hubungi 911 jika gejala Anda terasa mengancam jiwa atau jika Anda merasa mengalami keadaan darurat medis.

Efek samping yang serius dan gejalanya dapat meliputi:

  • Leukoensefalopati multifokal progresif (PML), * sejenis infeksi otak parah. Gejala dapat termasuk:
    • secara bertahap semakin lemah di satu sisi tubuh Anda
    • kecanggungan
    • masalah penglihatan
    • perubahan dalam pemikiran, ingatan, atau kepribadian Anda
    • kebingungan
  • Infeksi herpes, seperti ensefalitis (infeksi otak) atau meningitis (infeksi otak dan sumsum tulang belakang). Gejala dapat termasuk:

    • demam mendadak
    • sakit kepala parah
    • perubahan penglihatan atau sakit mata
    • kebingungan
  • Kerusakan hati. Gejala dapat termasuk:
    • penyakit kuning (warna kekuningan kulit Anda dan bagian putih mata Anda)

    • urin gelap
    • mual atau muntah
    • merasa lelah atau lemah
  • Infeksi pada saluran kemih, vagina, paru-paru, hidung, atau tenggorokan Anda. Gejala umum infeksi dapat meliputi:
    • demam
    • kelelahan
    • Nyeri otot
  • Reaksi alergi. Lihat "Detail efek samping" di bawah untuk kemungkinan gejala.
  • Depresi. Lihat "Detail efek samping" di bawah untuk kemungkinan gejala.

* Tysabri memiliki peringatan kotak untuk PML. Ini adalah peringatan paling serius dari Food and Drug Administration (FDA). Untuk informasi lebih lanjut, lihat "Peringatan FDA" di awal artikel ini.

Detail efek samping

Anda mungkin bertanya-tanya seberapa sering efek samping tertentu terjadi dengan obat ini. Berikut ini beberapa perincian tentang beberapa efek samping obat ini.

Reaksi alergi

Seperti kebanyakan obat, beberapa orang dapat memiliki reaksi alergi setelah minum Tysabri. Satu studi mengamati orang dengan multiple sclerosis (MS). Di antara orang-orang yang menerima Tysabri, 4% memiliki reaksi alergi dalam waktu dua jam setelah minum obat. Ini dibandingkan dengan kurang dari 1% orang yang menggunakan plasebo (tanpa pengobatan).

Dalam studi yang sama, 5% orang yang menerima Tysabri memiliki reaksi alergi lebih dari dua jam setelah mereka menggunakan obat. Ini dibandingkan dengan 2% orang yang menggunakan plasebo.

Dalam studi klinis lain, 2% orang dengan penyakit Crohn mengalami reaksi alergi dalam waktu dua jam setelah menerima Tysabri. Ini dibandingkan dengan kurang dari 1% orang yang menggunakan plasebo. Studi-studi ini tidak termasuk informasi tentang reaksi alergi yang terjadi lebih dari dua jam setelah mengambil Tysabri.

Gejala reaksi alergi ringan dapat meliputi:

  • ruam kulit
  • rasa gatal
  • flushing (kehangatan dan kemerahan di kulit Anda)

Reaksi alergi yang lebih parah jarang terjadi tetapi mungkin terjadi. Gejala reaksi alergi yang parah dapat meliputi:

  • bengkak di bawah kulit Anda, biasanya di kelopak mata, bibir, tangan, atau kaki Anda
  • pembengkakan lidah, mulut, atau tenggorokan Anda
  • kesulitan bernapas atau mengi
  • sakit dada
  • mual
  • pusing
  • tekanan darah rendah
  • panas dingin

Dimungkinkan untuk memiliki reaksi alergi yang serius kapan saja setelah Anda menerima Tysabri. Tetapi reaksi ini biasanya terjadi dalam dua jam setelah mulai dosis. Penyedia layanan kesehatan akan memantau Anda setidaknya satu jam setelah Anda menerima Tysabri. Jadi jika Anda memiliki reaksi alergi selama waktu itu, mereka dapat mengobatinya segera.

Jika Anda memiliki reaksi alergi yang parah terhadap Tysabri setelah Anda meninggalkan penyedia layanan kesehatan, segera hubungi dokter Anda. Hubungi 911 jika gejala Anda terasa mengancam jiwa atau jika Anda merasa mengalami keadaan darurat medis.

Leukoensefalopati multifokal progresif (PML)

Mengambil Tysabri meningkatkan risiko infeksi otak parah yang disebut proukoukefalopati multifokal progresif (PML). Ini adalah efek samping yang jarang tetapi sangat serius. PML dapat menyebabkan kecacatan parah, seperti tidak bisa berjalan, atau mati.

Dalam uji klinis, 2 dari 1.869 orang yang menggunakan Tysabri dan Avonex (obat MS lain) untuk MS mengembangkan PML. Ini dibandingkan dengan nol orang yang hanya menggunakan Avonex.

Dalam penelitian lain, 1 dari 1043 orang yang menggunakan Tysabri untuk penyakit Crohn mengembangkan PML. Ini dibandingkan dengan nol orang yang menggunakan plasebo (tanpa pengobatan).

Dimungkinkan untuk mengembangkan PML selama pengobatan Tysabri dan hingga enam bulan setelah Anda berhenti minum obat.

Anda berisiko lebih tinggi untuk PML jika Anda:

  • telah menggunakan Tysabri selama lebih dari dua tahun
  • memiliki perawatan sebelumnya dengan obat-obatan tertentu yang mungkin telah melemahkan sistem kekebalan tubuh Anda
  • memiliki virus John Cunningham

Saat Anda menggunakan Tysabri, dokter Anda akan memantau Anda untuk PML. Jika Anda memiliki gejala PML, segera beri tahu dokter. (Lihat "Efek samping serius" di atas untuk daftar gejala yang mungkin terjadi.) Dokter Anda dapat memutuskan apakah Anda harus berhenti minum Tysabri. Sayangnya, tidak mungkin untuk mencegah atau menyembuhkan PML.

Ruam kulit

Saat Anda mengonsumsi Tysabri, ada kemungkinan Anda memiliki ruam di kulit Anda. Dalam sebuah penelitian, 12% orang yang menggunakan Tysabri untuk MS mengalami ruam kulit. Ini dibandingkan dengan 9% orang yang menggunakan plasebo (tanpa pengobatan).

Dalam penelitian lain, 6% orang yang menggunakan Tysabri untuk penyakit Crohn mengalami ruam kulit. Ini dibandingkan dengan 4% orang yang menggunakan plasebo.

Jika Anda mengonsumsi Tysabri dan mengembangkan ruam kulit yang tidak hilang setelah beberapa hari atau semakin memburuk, beri tahu dokter Anda. Mereka dapat merekomendasikan cara mengobatinya.

Penurunan berat badan atau kenaikan berat badan

Saat Anda mengonsumsi Tysabri, ada kemungkinan Anda menurunkan berat badan atau menambah berat badan. Dalam uji klinis, 2% orang yang menggunakan Tysabri untuk menurunkan berat badan MS atau menambah berat badan. Ini dibandingkan dengan kurang dari 1% orang yang menggunakan plasebo (tanpa pengobatan).

Jika Anda memiliki kekhawatiran tentang penurunan berat badan atau kenaikan berat badan Anda, bicarakan dengan dokter Anda. Mereka dapat menyesuaikan diet dan olahraga rutin Anda sesuai kebutuhan. Dokter Anda mungkin juga merujuk Anda ke ahli gizi untuk memastikan Anda mendapatkan nutrisi yang tepat.

Sakit kepala

Saat menggunakan Tysabri, ada kemungkinan Anda mengalami sakit kepala. Dalam uji klinis, 38% orang yang menggunakan Tysabri untuk MS mengalami sakit kepala. Ini dibandingkan dengan 33% orang yang menggunakan plasebo (tanpa pengobatan).

Dalam dua uji klinis lain, 32% dan 37% orang yang menggunakan Tysabri untuk penyakit Crohn menderita sakit kepala. Ini dibandingkan dengan 23% dan 31% orang yang menggunakan plasebo. Sakit kepala adalah salah satu efek samping Tysabri yang paling umum.

Jika Anda memiliki sakit kepala yang tidak hilang saat Anda minum Tysabri, bicarakan dengan dokter Anda. Mereka dapat merekomendasikan perawatan yang dapat membantu.

Depresi

Saat mengambil Tysabri, ada kemungkinan Anda mengalami depresi. Dalam uji klinis, 19% orang yang menggunakan Tysabri untuk MS mengalami depresi. Ini dibandingkan dengan 16% orang yang menggunakan plasebo (tanpa pengobatan). Faktanya, depresi adalah salah satu efek samping Tysabri yang paling umum.

Jika Anda mengonsumsi Tysabri dan memiliki gejala depresi, beri tahu dokter Anda. Gejala mungkin termasuk merasa sedih, putus asa, atau kehilangan minat dalam kegiatan yang biasanya Anda nikmati. Anda dan dokter Anda dapat mendiskusikan cara untuk mengelola gejala Anda dan perawatan apa yang tersedia. Dokter Anda mungkin juga meminta Anda berhenti minum Tysabri dan menggunakan obat lain.

Rambut rontok (bukan efek samping)

Saat menggunakan Tysabri, kecil kemungkinan Anda akan kehilangan rambut. Dalam uji klinis Tysabri, kerontokan rambut bukanlah efek samping.

Namun, beberapa obat MS lainnya, seperti teriflunomide (Aubagio) dan mitoxantrone, dapat menyebabkan kerontokan rambut.

Dan penyakit Crohn sendiri dapat menyebabkan rambut rontok. Ini karena perut Anda mungkin tidak menyerap nutrisi dari makanan yang membantu pertumbuhan rambut Anda.

Jika Anda mengonsumsi Tysabri dan khawatir akan kerontokan rambut, bicarakan dengan dokter Anda. Mereka mungkin menguji Anda untuk melihat apa yang menyebabkan rambut rontok. Dokter Anda mungkin juga memberi Anda tips tentang cara mengatasi kerontokan rambut Anda.

Kanker (bukan efek samping)

Tysabri tidak mungkin menyebabkan Anda mengembangkan kanker. Dalam uji klinis Tysabri, kanker bukanlah efek samping.

Penelitian telah menemukan peningkatan risiko jenis kanker tertentu di usus orang dengan penyakit Crohn.

Dan ada informasi yang saling bertentangan tentang apakah MS meningkatkan risiko kanker. Diperlukan lebih banyak data untuk mengonfirmasi apakah ada hubungan antara MS dan kanker.

Jika Anda menggunakan Tysabri dan khawatir tentang kanker, bicarakan dengan dokter Anda.

Biaya Tysabri

Seperti halnya semua obat, biaya Tysabri dapat bervariasi. Untuk menemukan harga Tysabri saat ini di daerah Anda, lihat WellRx.com.

Biaya yang Anda temukan di WellRx.com adalah apa yang dapat Anda bayar tanpa asuransi. Harga aktual yang akan Anda bayar tergantung pada paket asuransi dan lokasi Anda.

Bantuan keuangan dan asuransi

Jika Anda memerlukan dukungan keuangan untuk membayar Tysabri, atau jika Anda membutuhkan bantuan untuk memahami pertanggungan asuransi Anda, bantuan tersedia.

Biogen, produsen Tysabri, menawarkan program yang disebut Above MS. Program ini mungkin dapat membantu menurunkan biaya pengobatan Anda. Untuk informasi lebih lanjut dan untuk mengetahui apakah Anda memenuhi syarat untuk dukungan, hubungi 800-456-2255 atau kunjungi situs web program.

Tysabri untuk MS

Food and Drug Administration (FDA) menyetujui obat resep seperti Tysabri untuk mengobati kondisi tertentu.

Tysabri disetujui FDA untuk mengobati kekambuhan multiple sclerosis (MS) pada orang dewasa.

MS adalah penyakit di mana sistem kekebalan tubuh (pertahanan tubuh Anda melawan penyakit) menyerang sistem saraf pusat Anda. (Otak dan sumsum tulang belakang membentuk sistem saraf pusat Anda.) Dengan MS, sistem kekebalan tubuh Anda menghancurkan myelin, yang merupakan selubung yang melindungi serat saraf.

Tanpa penutup ini, otak Anda sulit mengirim pesan ke seluruh tubuh Anda melalui saraf Anda. Ini dapat menyebabkan kerusakan saraf permanen dan kesulitan bergerak.

Dengan bentuk MS yang kambuh, Anda mengalami saat-saat di mana Anda memiliki sedikit atau tanpa gejala. Ini diikuti oleh kambuh (flare-up selama gejala Anda memburuk). Bentuk MS yang kambuh adalah jenis MS yang paling umum.

Tysabri membantu memperlambat gejala MS yang memburuk. Obat ini juga membantu mengurangi jumlah flare-up yang Anda miliki.

Satu studi melihat bagaimana Tysabri bekerja pada orang dengan MS. Setelah dua tahun pengobatan, orang yang menggunakan Tysabri memiliki risiko 42% lebih rendah mengalami gejala yang lebih buruk dibandingkan orang yang menggunakan plasebo (tanpa pengobatan). Memburuknya gejala termasuk kesulitan bergerak atau berjalan. Dan 67% dari orang yang memakai Tysabri tidak kambuh (mengalami flare-up), dibandingkan dengan 41% orang yang menggunakan plasebo.

Penelitian lain mengamati orang dengan MS yang menggunakan Tysabri dan obat MS kedua yang disebut Avonex. Setelah dua tahun perawatan, orang yang menggunakan Tysabri dengan Avonex memiliki risiko 24% lebih rendah untuk gejala mereka yang lebih buruk daripada orang yang hanya menggunakan Avonex. Memburuknya gejala termasuk kesulitan bergerak atau berjalan. Dan 54% dari orang yang menggunakan kedua obat tidak kambuh (mengalami flare-up), dibandingkan dengan 32% orang yang hanya menggunakan Avonex.

Penggunaan lainnya

Selain multiple sclerosis (MS), Food and Drug Administration (FDA) telah menyetujui Tysabri untuk mengobati beberapa bentuk penyakit Crohn.

Tysabri untuk penyakit Crohn

Tysabri juga dapat digunakan untuk mengobati penyakit Crohn yang cukup aktif jika pengobatan lain tidak berhasil untuk Anda. Penyakit Crohn adalah sejenis penyakit radang usus di mana Anda mengalami pembengkakan di saluran pencernaan. Dan "aktif" berarti Anda saat ini memiliki gejala.

Satu studi mengamati orang dengan penyakit Crohn yang menggunakan Tysabri. Setelah 12 minggu perawatan, 60% orang memiliki gejala yang lebih sedikit (merasa lebih baik). Ini dibandingkan dengan 44% orang yang menggunakan plasebo. Dan 37% orang dalam remisi, yang berarti bahwa mereka memiliki gejala yang lebih sedikit atau tidak sama sekali. Ini dibandingkan dengan 25% orang yang menggunakan plasebo.

Alternatif untuk Tysabri

Obat lain tersedia yang dapat mengobati multiple sclerosis (MS) dan penyakit Crohn. Beberapa mungkin lebih cocok untuk Anda daripada yang lain. Jika Anda tertarik untuk mencari alternatif Tysabri, bicarakan dengan dokter Anda. Mereka dapat memberi tahu Anda tentang obat lain yang mungkin bekerja dengan baik untuk Anda.

Alternatif untuk multiple sclerosis

Contoh obat lain yang dapat digunakan untuk mengobati MS meliputi:

  • interferon beta-1a (Avonex)
  • interferon beta-1b (Betaseron)
  • glatiramer acetate (Copaxone, Glatopa)
  • fingolimod (Gilenya)
  • alemtuzumab (Lemtrada)
  • dimethyl fumarate (Tecfidera)
  • teriflunomide (Aubagio)
  • ocrelizumab (Ocrevus)

Alternatif untuk penyakit Crohn

Contoh obat lain yang dapat digunakan untuk mengobati penyakit Crohn meliputi:

  • azathioprine (Azasan, Imuran)
  • 6-mercaptopurine (Purinethol)
  • budesonide (Entocort EC, Uceris)
  • methotrexate (Trexall)
  • infliximab (Remicade, Inflectra, Renflexis)
  • adalimumab (Humira, Amjevita, Cyltezo)
  • vedolizumab (Entyvio)
  • ustekinumab (Stelara)

Tysabri vs Ocrevus

Anda mungkin bertanya-tanya bagaimana Tysabri membandingkan dengan obat lain yang diresepkan untuk penggunaan serupa. Di sini kita melihat bagaimana Tysabri dan Ocrevus sama dan berbeda.

Penggunaan

Food and Drug Administration (FDA) telah menyetujui Tysabri dan Ocrevus untuk mengobati kekambuhan bentuk multiple sclerosis (MS) pada orang dewasa.

Tysabri juga disetujui untuk mengobati penyakit Crohn yang cukup aktif pada orang dewasa jika pengobatan lain tidak berhasil. Penyakit Crohn adalah sejenis penyakit radang usus di mana Anda mengalami pembengkakan di saluran pencernaan. Dan "aktif" berarti Anda saat ini memiliki gejala.

Ocrevus juga disetujui untuk mengobati bentuk MS yang progresif (memburuk) pada orang dewasa.

Tysabri mengandung obat aktif natalizumab. Ocrevus mengandung obat aktif ocrelizumab.

Bentuk dan administrasi obat

Tysabri dan Ocrevus keduanya diberikan sebagai infus intravena di klinik atau kantor dokter Anda. Ini adalah suntikan ke pembuluh darah Anda yang perlahan-lahan menetes dari waktu ke waktu. Penyedia layanan kesehatan akan memantau Anda setidaknya satu jam setelah perawatan jika Anda memiliki reaksi alergi.

Efek samping dan risiko

Tysabri dan Ocrevus mengandung obat yang berbeda tetapi berada dalam kelas obat yang serupa. (Kelas obat adalah sekelompok obat yang bekerja dengan cara yang sama.) Oleh karena itu, kedua obat dapat menyebabkan efek samping yang sangat mirip. Di bawah ini adalah contoh efek samping ini.

Efek samping yang lebih umum

Daftar ini berisi contoh-contoh efek samping yang lebih umum yang dapat terjadi dengan Tysabri, dengan Ocrevus, atau dengan kedua obat (bila diminum secara terpisah).

  • Dapat terjadi dengan Tysabri:

    • rasa sakit di lengan, kaki, sendi, atau perut Anda
    • diare
    • penurunan berat badan atau kenaikan berat badan
    • mual
    • ruam
    • kelelahan (kurang energi) atau merasa lelah

  • Dapat terjadi dengan Ocrevus:

    • demam
    • detak jantung lebih cepat
  • Dapat terjadi dengan Tysabri dan Ocrevus:

    • sakit kepala
    • reaksi alergi ringan

Efek samping yang serius

Daftar ini berisi contoh efek samping serius yang dapat terjadi dengan Tysabri, dengan Ocrevus, atau dengan kedua obat (bila diminum secara terpisah).

  • Dapat terjadi dengan Tysabri:

    • infeksi herpes, seperti ensefalitis (infeksi otak) atau meningitis (infeksi otak dan sumsum tulang belakang)

    • kerusakan hati
    • depresi
  • Dapat terjadi dengan Ocrevus:

    • risiko kanker lebih tinggi, terutama kanker payudara
    • hepatitis B, jika Anda pernah mengalaminya di masa lalu

  • Dapat terjadi dengan Tysabri dan Ocrevus:

    • leukukoensefalopati multifokal progresif (PML), * suatu jenis infeksi otak yang parah
    • infeksi pada saluran kemih, vagina, paru-paru, hidung, atau tenggorokan Anda
    • reaksi alergi yang parah

* Tysabri memiliki peringatan kotak untuk PML. Ini adalah peringatan paling serius dari Food and Drug Administration (FDA). Untuk informasi lebih lanjut, lihat "Peringatan FDA" di awal artikel ini.

Efektivitas

Tysabri dan Ocrevus memiliki beberapa kegunaan yang disetujui FDA, tetapi keduanya digunakan untuk mengobati kambuh bentuk MS pada orang dewasa.

Studi terpisah dari kedua obat dibandingkan dalam tinjauan studi yang lebih besar. Para peneliti menemukan bahwa Tysabri dan Ocrevus efektif untuk mengobati bentuk MS yang kambuh.

Biaya

Tysabri dan Ocrevus keduanya adalah obat-obatan bermerek. Saat ini tidak ada biosimilar dari kedua obat.

Biosimilar adalah obat yang mirip dengan obat bermerek. Obat generik, di sisi lain, adalah salinan tepat dari obat bermerek. Biosimilar didasarkan pada obat biologis, yang dibuat dari bagian organisme hidup. Obat generik didasarkan pada obat-obatan biasa yang terbuat dari bahan kimia. Baik biosimilar maupun obat generik sama aman dan efektifnya dengan obat bermerek yang mereka coba salin. Mereka juga cenderung lebih murah daripada obat-obatan bermerek.

Menurut perkiraan di WellRx.com, Tysabri umumnya berharga kurang dari Ocrevus. Harga sebenarnya yang akan Anda bayarkan untuk masing-masing obat tergantung pada paket asuransi dan lokasi Anda.

Tysabri vs Humira

Selain Ocrevus (lihat di atas), obat lain yang mirip dengan Tysabri juga tersedia. Di sini kita melihat bagaimana Tysabri dan Humira sama dan berbeda.

Penggunaan

Food and Drug Administration (FDA) telah menyetujui Tysabri dan Humira untuk mengobati penyakit Crohn yang sedang hingga parah pada orang dewasa jika perawatan lain tidak berhasil. Penyakit Crohn adalah sejenis penyakit radang usus di mana Anda mengalami pembengkakan di saluran pencernaan Anda. Dan "aktif" berarti Anda saat ini memiliki gejala.

Tysabri juga disetujui untuk mengobati kekambuhan bentuk multiple sclerosis (MS) pada orang dewasa.

Humira juga disetujui untuk mengobati:

  • Penyakit Crohn pada anak usia 6 tahun dan lebih tua jika obat lain tidak bekerja
  • radang sendi
  • radang sendi psoriatik
  • artritis idiopatik remaja sedang hingga berat pada usia 2 tahun ke atas
  • ankylosing spondylitis (radang sendi tulang belakang)

  • psoriasis plak sedang sampai berat
  • kolitis ulserativa sedang hingga berat jika obat lain tidak bekerja
  • beberapa jenis uveitis tidak menular, termasuk uveitis menengah, uveitis posterior, dan panuveitis pada usia 2 tahun ke atas
  • hidradenitis suppurativa pada usia 12 tahun ke atas

Tysabri mengandung obat aktif natalizumab. Humira mengandung obat aktif adalimumab.

Bentuk dan administrasi obat

Tysabri diberikan sebagai infus intravena di klinik atau kantor dokter Anda. Ini adalah suntikan ke pembuluh darah Anda yang perlahan-lahan menetes dari waktu ke waktu. Penyedia layanan kesehatan akan memantau Anda setidaknya satu jam setelah perawatan jika Anda memiliki reaksi alergi.

Humira diberikan sebagai suntikan tepat di bawah kulit Anda (subkutan).

Efek samping dan risiko

Tysabri dan Humira mengandung obat yang berbeda tetapi berada dalam kelas obat yang serupa. (Kelas obat adalah sekelompok obat yang bekerja dengan cara yang sama.) Oleh karena itu, kedua obat dapat menyebabkan efek samping yang sangat mirip. Di bawah ini adalah contoh efek samping ini.

Efek samping yang lebih umum

Daftar ini berisi contoh-contoh efek samping yang lebih umum yang dapat terjadi dengan Tysabri, dengan Humira, atau dengan kedua obat (bila diminum secara terpisah).

  • Dapat terjadi dengan Tysabri:

    • rasa sakit di lengan, kaki, sendi, atau perut Anda
    • diare
    • kelelahan (kurang energi) atau merasa lelah

    • penurunan berat badan atau kenaikan berat badan
  • Dapat terjadi dengan Humira:

    • beberapa efek samping umum yang unik
  • Dapat terjadi dengan Tysabri dan Humira:

    • sakit kepala
    • ruam
    • reaksi alergi ringan
    • mual

Efek samping yang serius

Daftar ini berisi contoh efek samping serius yang dapat terjadi dengan Tysabri, dengan Humira, atau dengan kedua obat (bila diminum secara terpisah).

  • Dapat terjadi dengan Tysabri:

    • leukukoensefalopati multifokal progresif (PML), * suatu jenis infeksi otak yang parah
    • infeksi herpes, seperti ensefalitis (infeksi otak) atau meningitis (infeksi otak dan sumsum tulang belakang)

    • depresi
    • infeksi pada vagina, hidung, atau tenggorokan Anda
  • Dapat terjadi dengan Humira:

    • sindrom seperti lupus, reaksi sistem kekebalan tubuh
    • hepatitis B, jika Anda pernah mengalaminya di masa lalu

    • psoriasis, baru atau memburuk
    • gagal jantung
  • Dapat terjadi dengan Tysabri dan Humira:

    • reaksi alergi yang parah
    • infeksi pada saluran kemih atau paru-paru Anda
    • kerusakan hati

* Tysabri memiliki peringatan kotak untuk PML. Ini adalah peringatan paling serius dari Food and Drug Administration (FDA). Untuk informasi lebih lanjut, lihat "Peringatan FDA" di awal artikel ini.

Efektivitas

Tysabri dan Humira memiliki beberapa kegunaan yang disetujui FDA, tetapi keduanya digunakan untuk mengobati penyakit Crohn.

Obat-obatan ini belum secara langsung dibandingkan dalam studi klinis. Namun, penelitian telah menemukan bahwa Tysabri dan Humira efektif untuk mengobati penyakit Crohn.

Biaya

Tysabri dan Humira adalah keduanya obat terlarang. Saat ini tidak ada biosimilar untuk Tysabri. Ada tiga biosimilar untuk Humira: Hyrimoz, Cyltezo, dan Amjevita. Harganya mungkin lebih murah dari Humira dan Tysabri.

Biosimilar adalah obat yang mirip dengan obat bermerek. Obat generik, di sisi lain, adalah salinan tepat dari obat bermerek. Biosimilar didasarkan pada obat biologis, yang dibuat dari bagian organisme hidup. Obat generik didasarkan pada obat-obatan biasa yang terbuat dari bahan kimia.

Baik biosimilar maupun obat generik sama aman dan efektifnya dengan obat bermerek yang mereka coba salin. Mereka juga cenderung lebih murah daripada obat-obatan bermerek.

Menurut perkiraan di WellRx.com, Tysabri umumnya berharga lebih mahal dari Humira. Harga sebenarnya yang akan Anda bayarkan untuk masing-masing obat tergantung pada paket asuransi dan lokasi Anda.

Dosis tysabri

Informasi berikut menjelaskan dosis yang biasa digunakan atau direkomendasikan. Namun, pastikan untuk mengambil dosis yang diresepkan dokter untuk Anda. Dokter Anda akan menentukan dosis terbaik sesuai dengan kebutuhan Anda.

Bentuk dan kekuatan obat

Tysabri tersedia dalam botol dosis tunggal 15 mL. Setiap vial mengandung 300 mg obat.

Penyedia layanan kesehatan akan memberi Anda Tysabri sebagai infus intravena di klinik atau kantor dokter Anda. Ini adalah suntikan ke pembuluh darah Anda yang perlahan-lahan menetes dari waktu ke waktu. Tysabri biasanya memakan waktu satu jam.

Setelah infus Anda selesai, penyedia layanan kesehatan Anda akan memantau Anda setidaknya selama satu jam jika Anda memiliki reaksi alergi.

Dosis untuk multiple sclerosis (MS)

Untuk multiple sclerosis (MS), dosis khas Tysabri adalah 300 mg setiap empat minggu.

Dosis untuk penyakit Crohn

Untuk penyakit Crohn, dosis khas Tysabri adalah 300 mg setiap empat minggu.

Bagaimana jika saya melewatkan satu dosis?

Jika Anda melewatkan janji temu untuk mendapatkan infus, segera hubungi dokter Anda. Mereka dapat menjadwalkan kunjungan baru dan menyesuaikan waktu janji temu lainnya jika diperlukan.

Apakah saya perlu menggunakan obat ini untuk jangka panjang?

Tysabri dimaksudkan untuk digunakan sebagai pengobatan jangka panjang. Jika Anda dan dokter menentukan bahwa Tysabri aman dan efektif untuk Anda, kemungkinan Anda akan menggunakannya dalam jangka panjang.

Tysabri dan kehamilan

Tidak ada data yang cukup untuk mengetahui apakah aman untuk menggunakan Tysabri selama kehamilan. Beberapa penelitian pada hewan menunjukkan bahwa obat tersebut membahayakan janin. Namun, penelitian pada hewan lainnya menunjukkan bahwa Tysabri tidak menyebabkan bahaya pada ibu atau janin. Ingatlah bahwa penelitian pada hewan tidak selalu memprediksi apa yang akan terjadi pada manusia.

Jika Anda sedang hamil atau ingin hamil, beri tahu dokter Anda sebelum mulai mengonsumsi Tysabri. Mereka dapat mendiskusikan pro dan kontra dengan Anda.

Tysabri dan menyusui

Studi menunjukkan bahwa Tysabri masuk ke ASI manusia. Namun, belum ada penelitian tentang apakah Tysabri mempengaruhi anak-anak yang disusui ibunya yang minum obat.

Jika Anda ingin menyusui saat menggunakan Tysabri, bicarakan dengan dokter Anda. Mereka dapat mendiskusikan kemungkinan risiko dan manfaatnya dengan Anda.

Pertanyaan umum tentang Tysabri

Inilah jawaban untuk beberapa pertanyaan umum tentang Tysabri.

Apakah saya akan mengalami gejala penarikan jika saya berhenti menggunakan Tysabri?

Itu tidak mungkin. Belum ada laporan tentang gejala penarikan pada orang yang berhenti minum Tysabri.

Gejala multiple sclerosis (MS) atau penyakit Crohn Anda mungkin bertambah buruk setelah menghentikan Tysabri. Namun, itu mungkin karena obat itu bekerja ketika Anda meminumnya dan tidak lagi berfungsi setelah Anda berhenti meminumnya.

Jika Anda ingin berhenti minum Tysabri, bicarakan terlebih dahulu dengan dokter Anda. Mereka dapat berdiskusi dengan Anda bagaimana cara terbaik untuk mengakhiri perawatan Anda. Dokter Anda juga dapat merekomendasikan cara lain untuk membantu mengelola gejala MS atau penyakit Crohn.

Di mana saya bisa mendapatkan infus Tysabri?

Anda harus pergi ke kantor dokter atau klinik untuk menerima Tysabri. Penyedia layanan kesehatan akan memberi Anda obat sebagai infus intravena. Ini adalah suntikan ke pembuluh darah Anda yang perlahan-lahan menetes dari waktu ke waktu. Tysabri biasanya memakan waktu satu jam.

Apakah menggunakan Tysabri melemahkan sistem kekebalan tubuh saya?

Bisa. Tysabri dapat melemahkan sistem kekebalan tubuh Anda (pertahanan tubuh Anda terhadap penyakit). Ketika sistem kekebalan tubuh Anda tidak kuat, ia kesulitan melawan kuman. Jadi Tysabri juga dapat meningkatkan risiko terkena infeksi. Ini termasuk:

  • Leukoensefalopati multifokal progresif (PML), sejenis infeksi otak yang parah. Tysabri memiliki peringatan kotak untuk PML. Ini adalah peringatan paling serius dari Food and Drug Administration (FDA). Untuk informasi lebih lanjut, lihat "Peringatan FDA" di awal artikel ini.
  • Infeksi yang disebabkan oleh virus herpes, seperti ensefalitis (infeksi otak) atau meningitis (infeksi otak dan sumsum tulang belakang).
  • Infeksi pada saluran kemih, vagina, paru-paru, hidung, atau tenggorokan Anda.

Untuk membantu mencegah infeksi saat Anda mengonsumsi Tysabri, pastikan untuk sering mencuci tangan. Juga, batasi kontak dengan siapa pun yang sakit. Dan hindari berbagi barang-barang pribadi seperti sikat gigi, gelas minum, dan handuk dengan orang lain.

Jika Anda mengalami infeksi saat mengonsumsi Tysabri, segera beri tahu dokter Anda. Mereka dapat membantu mengobatinya sehingga tidak bertambah buruk.

Bisakah Tysabri digunakan untuk mengobati MS progresif?

Tidak. Untuk MS, Food and Drug Administration (FDA) hanya menyetujui Tysabri untuk mengobati kekambuhan bentuk MS pada orang dewasa.

Dengan bentuk MS yang kambuh, Anda mungkin mengalami saat-saat ketika Anda memiliki sedikit atau tanpa gejala (remisi). Ini diikuti oleh saat-saat ketika Anda mengalami kekambuhan (flare-up selama gejala Anda memburuk). Tetapi dengan MS progresif, umumnya Anda akan selalu memiliki gejala. MS Anda cenderung menjadi lebih buruk dan menyebabkan lebih banyak cacat, seperti kesulitan bergerak atau berjalan.

Satu studi klinis memandang orang dengan MS progresif. Para peneliti menemukan bahwa Tysabri tidak membantu mencegah gejala menjadi lebih buruk daripada plasebo (tidak ada pengobatan). Diperlukan lebih banyak data jangka panjang untuk melihat apakah Tysabri dapat mengobati MS progresif.

Jika Anda mengalami MS progresif, bicarakan dengan dokter Anda. Mereka dapat merekomendasikan opsi perawatan terbaik untuk Anda.

Bisakah saya mengonsumsi Tysabri dengan steroid?

Mungkin. Jika Anda menderita penyakit MS atau Crohn, Anda mungkin sudah menggunakan steroid sebagai bagian dari perawatan Anda. Dokter Anda mungkin meresepkan Tysabri selain steroid. Dalam beberapa kasus, Anda dapat tetap menggunakan steroid selama perawatan Tysabri Anda.

Namun, mengonsumsi Tysabri dengan steroid tertentu dapat meningkatkan risiko infeksi serius. (Untuk mempelajari lebih lanjut tentang kemungkinan infeksi, lihat bagian "Efek samping Tysabri" di atas.) Jadi, jika Anda menggunakan salah satu dari steroid ini, dokter Anda akan perlahan-lahan mengurangi dosis Anda dalam waktu enam bulan sejak Anda mulai menggunakan Tysabri. Ini berarti Anda akan mengurangi steroid sampai Anda berhenti meminumnya sepenuhnya. Beberapa steroid ini termasuk bentuk oral (diambil melalui mulut) yang Anda gunakan jangka panjang – misalnya, budesonide (Entocort EC, Uceris).

If you're taking a steroid, talk with your doctor before you start taking Tysabri. They can go over your medications with you and recommend the best dosages.

Tysabri and alcohol

Clinical studies haven't shown that alcohol interacts with Tysabri.

However, if you drink alcohol, talk with your doctor. They can tell you how much alcohol is safe for you during your Tysabri treatment.

Tysabri interactions

Tysabri can interact with several other medications.

Different interactions can cause different effects. For instance, some interactions can interfere with how well a drug works. Other interactions can increase side effects or make them more severe.

Tysabri and other medications

Below is a list of medications that can interact with Tysabri. This list does not contain all drugs that may interact with Tysabri.

Before taking Tysabri, talk with your doctor and pharmacist. Tell them about all prescription, over-the-counter, and other drugs you take. Also tell them about any vitamins, herbs, and supplements you use. Sharing this information can help you avoid potential interactions.

If you have questions about drug interactions that may affect you, ask your doctor or pharmacist.

Tysabri and immunosuppressants

Taking Tysabri with an immunosuppressant may increase your risk for serious infections. Immunosuppressants are a type of drug that weakens your immune system. (Your immune system helps your body fight disease.) If you have multiple sclerosis (MS) or Crohn's disease, you already may be taking an immunosuppressant.

Tysabri may also weaken your immune system. When your immune system isn't strong, it has a hard time fighting germs. So taking Tysabri and immunosuppressants together may make you more likely to develop an infection. (To learn more about possible infections, see the "Tysabri side effects" section above.)

Examples of immunosuppressant drugs that may increase your risk for infections include:

  • methotrexate (Trexall)
  • 6-mercaptopurine (Purinethol)
  • azathioprine (Azasan, Imuran)
  • adalimumab (Humira, biosimilars)
  • infliximab (Remicade, biosimilars)
  • etanercept (Enbrel)
  • golimumab (Simponi)

If you're taking an immunosuppressant, talk with your doctor before you start receiving Tysabri. Your doctor may have you stop taking the immunosuppressant.

Tysabri and certain steroids

Taking Tysabri with certain oral (taken by mouth) steroids long term may increase your risk for infections. Both Tysabri and certain steroids may weaken your immune system (your body's defense against disease). When your immune system isn't strong, it has a hard time fighting germs. So taking these drugs together may make you more likely to develop an infection. (To learn more about possible infections, see the "Tysabri side effects" section above.)

An example of a steroid that may increase your risk for infections is budesonide (Entocort EC, Uceris).

If you're using a steroid, talk with your doctor before you start receiving Tysabri. They may have you take less and less of the steroid until you stop using it completely. They can also recommend other ways to help manage your symptoms.

Tysabri and herbs and supplements

No herbs or supplements have been reported to interact with Tysabri. However, you should still check with your doctor or pharmacist before using any of these products.

How Tysabri is given

A healthcare provider will give you Tysabri as an intravenous infusion in a clinic or your doctor's office. This is an injection into your vein that's slowly dripped in over time.

The healthcare provider will first put a needle into one of your veins. Then they'll connect a bag that contains Tysabri to the needle. The drug will flow from the bag to your body. Tysabri infusions usually take an hour.

After your infusion is complete, the healthcare provider will monitor you for at least one hour in case you have an allergic reaction.

When to take

For both multiple sclerosis (MS) and Crohn's disease, you'll receive infusions of Tysabri every four weeks.

To help you remember when you have an appointment for an infusion, put your treatment schedule on a calendar. Also, set a reminder in your phone so that you don't miss getting a dose of Tysabri.

How Tysabri works

Tysabri is approved to treat certain forms of multiple sclerosis (MS) and Crohn's disease.

Multiple sclerosis (MS)

Multiple sclerosis (MS) is an illness in which your immune system (your body's defense against disease) attacks your central nervous system. (Your brain and spinal cord make up your central nervous system.) With MS, your immune system destroys myelin, which is the covering that protects nerve fibers. Without this covering, your brain has a hard time sending messages to the rest of your body through your nerves. This can lead to permanent nerve damage and trouble moving around.

Tysabri works by binding (attaching) to the cells in your immune system that are attacking your central nervous system. The drug helps prevent the cells from moving to your brain and spinal cord, where they can cause nerve damage.

Crohn's disease

Crohn's disease is a kind of inflammatory bowel disease that causes inflammation (swelling) in your digestive tract. Cells in your immune system that normally fight disease mistakenly attack your digestive tract. This causes the inflammation.

Tysabri works by binding to these cells. The drug helps prevent the cells from moving to your digestive tract, where they can cause inflammation.

How long does it take to work?

For MS, it's hard to say how quickly Tysabri starts to work. This is because the drug is meant to help prevent relapses (flare-ups) and keep MS from getting worse.

For Crohn's disease, you can expect to see your symptoms improve within the first eight weeks of taking Tysabri. In a clinical study, after eight weeks of treatment, Crohn's disease symptoms eased significantly in more than half of the people who took Tysabri. And nearly a third of people who took the drug were in remission (free from symptoms).

Tysabri precautions

This drug comes with several precautions.

FDA warning: Progressive multifocal leukoencephalopathy (PML)

This drug has a boxed warning. This is the most serious warning from the Food and Drug Administration (FDA). A boxed warning alerts doctors and patients about drug effects that may be dangerous.

Taking Tysabri increases your risk for a severe brain infection called progressive multifocal leukoencephalopathy (PML). PML can lead to severe disability, such as not being able to walk, or death. While you take Tysabri, your doctor will monitor you. If you have any signs or symptoms of the infection, your doctor may have you stop taking Tysabri. You also shouldn't take Tysabri if you've had PML in the past.

Due to the risk of PML, you can get Tysabri only from your doctor through a drug safety program. It's called REMS (Risk Evaluation and Mitigation Strategies). The REMS program for Tysabri is called the TOUCH Prescribing Program. The program helps make sure that you know about possible side effects of the drug. If you have questions about the program, ask your doctor.

Other warnings

Before taking Tysabri, talk with your doctor about your health history. Tysabri may not be right for you if you have certain medical conditions or other factors affecting your health. Ini termasuk:

  • Conditions that can weaken your immune system. Tysabri can weaken your immune system (your body's defense against disease). So if your immune system is already weak because of lymphoma, leukemia, or HIV, for example, your body may be less able to fight germs. If you have lymphoma, leukemia, or HIV, your doctor may prescribe a drug other than Tysabri.
  • Allergic reactions. Tysabri may cause mild or severe allergic reactions. If you have an allergic reaction to Tysabri, your doctor may have you stop taking the drug. They can also recommend a different treatment.
  • Kehamilan. It's not known whether Tysabri is safe for you and your baby during pregnancy. For more information, see the "Tysabri and pregnancy" section above.

catatan: For more information about the potential negative effects of Tysabri, see the "Tysabri side effects" section above.

Professional information for Tysabri

The following information is provided for clinicians and other healthcare professionals.

Indications

Tysabri is indicated to treat relapsing forms of multiple sclerosis (MS). It is also indicated to treat Crohn's disease and maintain remission when traditional therapies do not work.

Mechanism of action

Tysabri contains natalizumab, which is a monoclonal antibody that binds to alpha-4 integrin. In MS, it prevents the movement of T-lymphocytes into the central nervous system to reduce relapse frequency. In Crohn's disease, Tysabri prevents leukocytes from migrating into the gut, thereby reducing inflammation.

Pharmacokinetics and metabolism

Tysabri contains natalizumab, which is a monoclonal antibody. The half-life is 7 to 15 days for MS, and 3 to 17 days for Crohn's disease.

After every four weeks of dosing, it takes about 24 weeks for MS and 16 to 24 weeks for Crohn's disease to reach steady state.

Kontraindikasi

Tysabri is contraindicated in people who have previously had:

  • progressive multifocal leukoencephalopathy (PML)
  • hypersensitivity reactions to Tysabri

Storage

Store Tysabri (single-dose vials and diluted solution) in the refrigerator between 36°F to 46°F (2°C to 8°C) and do not freeze. Protect from light and do not shake.

Penolakan: Medical News Today has made every effort to make certain that all information is factually correct, comprehensive, and up-to-date. However, this article should not be used as a substitute for the knowledge and expertise of a licensed healthcare professional. You should always consult your doctor or other healthcare professional before taking any medication. The drug information contained herein is subject to change and is not intended to cover all possible uses, directions, precautions, warnings, drug interactions, allergic reactions, or adverse effects. The absence of warnings or other information for a given drug does not indicate that the drug or drug combination is safe, effective, or appropriate for all patients or all specific uses.

Related Posts

Next Post

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *