Xgeva (denosumab)

Apa itu Xgeva?

Xgeva adalah obat resep bermerek. Ini digunakan untuk membantu mencegah dan mengobati beberapa jenis masalah tulang.

Xgeva mengandung denosumab. Ini adalah sejenis biologis (obat yang dibuat dari bagian organisme hidup) yang disebut antibodi monoklonal.

Penyedia layanan kesehatan akan memberi Anda Xgeva sebagai suntikan di bawah kulit Anda (injeksi subkutan). Anda akan pergi ke klinik atau kantor dokter Anda untuk injeksi.

Bagaimana ini digunakan

Food and Drug Administration (FDA) telah menyetujui Xgeva untuk digunakan untuk:

  • Membantu mencegah patah tulang pada orang dengan multiple myeloma.Multiple myeloma adalah bentuk kanker yang mempengaruhi sumsum tulang Anda (jaringan di tulang Anda).
  • Membantu mencegah patah tulang pada orang dengan metastasis tulang yang disebabkan oleh tumor padat. Metastasis tulang terjadi ketika kanker menyebar ke tulang Anda. Dan tumor padat adalah benjolan jaringan yang terbentuk ketika sel-sel tumbuh terlalu cepat. Ini padat karena tidak mengandung cairan.
  • Rawat tumor sel raksasa yang tidak dapat diangkat sepenuhnya dengan operasi atau dalam kasus di mana operasi akan terlalu berbahaya. Tumor sel raksasa adalah jenis tumor tulang langka yang tidak bersifat kanker.
  • Obati hiperkalsemia yang disebabkan oleh kanker.Hiperkalsemia terjadi ketika ada terlalu banyak kalsium dalam darah Anda. Juga, Anda harus sudah mencoba jenis obat yang disebut bisphosphonate, yang membantu mencegah hilangnya massa tulang.

Xgeva disetujui untuk digunakan pada orang dewasa. Namun, obat ini juga disetujui untuk mengobati tumor sel raksasa pada remaja yang tulangnya telah selesai tumbuh.

Efektivitas

Tiga uji klinis mengamati orang dengan metastasis tulang dari tumor padat. Orang-orang menggunakan Xgeva atau obat yang disebut asam zoledronic (Zometa). Xgeva membantu mencegah orang terkena patah tulang selama 27,7 bulan. Perawatan asam zoledronic membantu mencegah orang dari patah tulang selama 19,5 bulan. Oleh karena itu, Xgeva membantu menunda waktu orang mengalami patah tulang 8,2 bulan lebih lama daripada asam zoledronat.

Untuk informasi lebih lanjut tentang seberapa efektif Xgeva dalam membantu mencegah dan mengobati kondisi lain, lihat bagian "Penggunaan Xgeva" di bawah ini.

Xgeva generik

Xgeva hanya tersedia sebagai obat bermerek. Xgeva mengandung satu bahan obat aktif: denosumab.

Xgeva saat ini tidak tersedia dalam bentuk biosimilar.

Biosimilar adalah obat yang mirip dengan obat bermerek. Obat generik, di sisi lain, adalah salinan tepat dari obat bermerek. Biosimilar didasarkan pada obat biologis, yang dibuat dari bagian organisme hidup. Obat generik didasarkan pada obat-obatan biasa, yang terbuat dari bahan kimia. Biosimilar dan obat generik cenderung lebih murah daripada obat bermerek.

Efek samping Xgeva

Xgeva dapat menyebabkan efek samping ringan atau serius. Daftar berikut berisi beberapa efek samping utama yang mungkin terjadi saat mengambil Xgeva. Daftar ini tidak mencakup semua kemungkinan efek samping.

Untuk informasi lebih lanjut tentang kemungkinan efek samping Xgeva, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda. Mereka dapat memberi Anda tips tentang cara mengatasi efek samping yang mungkin mengganggu.

Efek samping yang lebih umum

Efek samping Xgeva yang lebih umum dapat mencakup:

  • kelelahan
  • kelemahan
  • sakit kepala
  • sakit punggung
  • nyeri sendi
  • diare
  • mual
  • hipofosfatemia (kadar fosfat rendah)
  • batuk
  • sesak napas

Beberapa efek samping ini dapat hilang dalam beberapa hari atau beberapa minggu. Jika lebih parah atau tidak hilang, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda.

Efek samping yang serius

Efek samping serius dari Xgeva tidak umum, tetapi mereka dapat terjadi. Hubungi dokter Anda segera jika Anda memiliki efek samping yang serius. Hubungi 911 jika gejala Anda terasa mengancam jiwa atau jika Anda merasa mengalami keadaan darurat medis.

Efek samping serius, dijelaskan lebih terinci di bawah dalam "Detail efek samping," termasuk:

  • reaksi alergi yang parah
  • osteonekrosis (kematian sel-sel tulang) di rahang Anda
  • hiperkalsemia (kadar kalsium tinggi) setelah menghentikan pengobatan dengan Xgeva

  • hipokalsemia (kadar kalsium rendah)

  • istirahat di tulang paha Anda, tulang antara pinggul dan lutut Anda
  • istirahat di tulang belakang Anda setelah menghentikan pengobatan dengan Xgeva

Detail efek samping

Anda mungkin bertanya-tanya seberapa sering efek samping tertentu terjadi dengan obat ini. Berikut ini beberapa perincian tentang beberapa efek samping obat ini.

Reaksi alergi

Seperti kebanyakan obat, beberapa orang dapat memiliki reaksi alergi setelah mengonsumsi Xgeva, tetapi ini jarang terjadi. Tidak diketahui seberapa sering orang yang menggunakan Xgeva mengalami reaksi alergi. Gejala reaksi alergi ringan dapat meliputi:

  • ruam kulit
  • rasa gatal
  • flushing (kehangatan dan kemerahan di kulit Anda)

Reaksi alergi yang lebih parah juga jarang terjadi. Gejala reaksi alergi yang parah dapat meliputi:

  • bengkak di bawah kulit Anda, biasanya di kelopak mata, bibir, tangan, atau kaki Anda
  • pembengkakan lidah, mulut, atau tenggorokan Anda
  • kesulitan bernapas atau berbicara
  • tekanan darah rendah

Hubungi dokter Anda segera jika Anda memiliki reaksi alergi yang parah terhadap Xgeva. Hubungi 911 jika gejala Anda terasa mengancam jiwa atau jika Anda merasa mengalami keadaan darurat medis.

Efek samping rahang dan gigi

Masalah dengan mulut, gigi, dan rahang Anda saat mengonsumsi Xgeva bisa menjadi tanda-tanda peringatan dini osteonekrosis di rahang Anda. (Ini adalah kondisi di mana sel-sel di rahang Anda mati.)

Gejala osteonekrosis dapat meliputi:

  • sakit mulut atau rahang yang berlangsung
  • penyembuhan lambat setelah operasi gigi
  • infeksi gigi
  • sakit gigi
  • keropos tulang
  • infeksi tulang
  • gusi yang memiliki luka atau surut (menarik diri dari gigi)

Selain mengonsumsi Xgeva, faktor-faktor lain dapat meningkatkan risiko terkena osteonekrosis rahang selama perawatan:

  • tidak menyikat gigi, membersihkan gigi dengan benang, atau mengunjungi dokter gigi secara teratur
  • memakai gigi palsu yang tidak pas
  • memiliki masalah gigi, seperti kerusakan gigi yang parah, infeksi gigi, atau gigi yang patah
  • memiliki prosedur gigi yang serius, seperti pencabutan gigi, implan gigi, atau operasi mulut
  • mengalami infeksi
  • memiliki kondisi tertentu, seperti diabetes atau anemia (tingkat sel darah merah yang rendah)

Jika Anda melihat adanya gejala osteonekrosis saat mengonsumsi Xgeva, segera beri tahu dokter Anda. Mereka mungkin menguji kepadatan tulang di rahang Anda untuk melihat apakah Anda mengalami keropos tulang. Jika Anda melakukannya, mereka dapat merekomendasikan obat selain Xgeva.

Dalam studi klinis, semakin lama orang menggunakan Xgeva, semakin tinggi risiko osteonekrosis. Alasan paling umum orang berhenti mengonsumsi Xgeva selama penelitian adalah osteonekrosis rahang.

Untuk informasi tentang seberapa sering efek rahang dan gigi terjadi dalam studi klinis Xgeva, lihat bagian "Reaksi Merugikan" dari informasi resep Xgeva.

Nyeri tulang, sendi, atau otot

Xgeva dapat menyebabkan rasa sakit pada tulang, persendian, atau otot. Rasa sakit ini bisa parah atau dapat sangat menurunkan kualitas hidup Anda.

Nyeri ini dapat terjadi segera setelah Anda memulai perawatan dengan Xgeva atau beberapa bulan kemudian. Rasa sakit biasanya berkembang dalam tahun pertama penggunaan Xgeva, jika itu terjadi sama sekali. Tidak diketahui seberapa sering orang yang menggunakan Xgeva mengalami nyeri tulang, sendi, atau otot.

Jika Anda merasa sakit pada tulang, persendian, atau otot saat mengonsumsi Xgeva, beri tahu dokter Anda. Mereka mungkin menghentikan pengobatan Xgeva Anda atau menyarankan perubahan dalam pengobatan.

Hiperkalsemia

Kadar kalsium yang tinggi, yang disebut hiperkalsemia, dapat terjadi setelah pengobatan dengan Xgeva. Dalam studi klinis, hiperkalsemia dilaporkan pada orang dengan kerangka tumbuh dan orang-orang dengan tumor sel raksasa dalam 1 tahun setelah mereka berhenti memakai Xgeva. (Xgeva tidak disetujui untuk digunakan pada anak-anak yang kerangkanya masih tumbuh.)

Gejala hiperkalsemia dapat meliputi:

  • sakit kepala
  • kelelahan (kekurangan energi)

  • haus ekstrim
  • buang air kecil lebih sering dari biasanya
  • sakit punggung
  • mual
  • sakit perut
  • merasa kurang lapar dari biasanya
  • sembelit
  • muntah

Jika Anda melihat gejala hiperkalsemia saat mengambil Xgeva atau setelah Anda berhenti minum obat, beri tahu dokter Anda. Mereka mungkin menghentikan penggunaan Xgeva Anda untuk mengobati hiperkalsemia atau merekomendasikan obat selain Xgeva.

Hipokalsemia

Mengambil Xgeva dapat menyebabkan Anda mengalami hipokalsemia (kadar kalsium rendah). Dan jika Anda memiliki hipokalsemia sebelum mulai mengonsumsi Xgeva, obat ini dapat menurunkan kadar kalsium Anda lebih jauh.

Sebelum mulai mengonsumsi Xgeva, penting bagi dokter untuk memeriksa kadar kalsium Anda. Jika terlalu rendah, mereka mungkin meresepkan suplemen kalsium dan vitamin D untuk membantu meningkatkan kadar kalsium Anda.

Gejala hipokalsemia dapat meliputi:

  • kebingungan atau kehilangan ingatan
  • halusinasi (melihat atau mendengar hal-hal yang tidak benar-benar ada)
  • depresi
  • kejang otot (berkedut)
  • kram otot
  • mati rasa dan kesemutan di tangan, kaki, atau wajah Anda
  • kuku lemah dan rapuh
  • tulang yang mudah patah

Jika Anda melihat gejala hipokalsemia saat mengonsumsi Xgeva, beri tahu dokter Anda. Mereka mungkin menguji Anda untuk kadar kalsium rendah. Tergantung pada hasilnya, dokter Anda dapat merekomendasikan obat selain Xgeva.

Untuk informasi tentang seberapa sering hipokalsemia terjadi dalam studi klinis Xgeva, lihat bagian "Reaksi Merugikan" dari informasi resep Xgeva.

Fraktur tulang

Fraktur tulang (patah tulang) dapat menjadi efek samping selama dan setelah pengobatan Xgeva. Ini dapat terjadi pada tulang seperti tulang paha atau tulang belakang Anda. Gejala patah tulang pada tulang paha Anda termasuk rasa sakit yang tidak biasa di paha, pinggul, atau selangkangan Anda. Gejala patah tulang belakang Anda termasuk sakit punggung atau leher.

Beberapa minggu sebelum orang mengalami patah tulang paha lengkap, mereka melaporkan merasa tumpul, pegal di paha mereka. Dan sebelum orang mengalami patah tulang belakang, mereka melaporkan sakit kepala, leher, atau punggung.

Jika Anda melihat gejala patah tulang saat mengambil Xgeva, segera beri tahu dokter Anda. Dokter Anda dapat merekomendasikan obat selain Xgeva.

Untuk informasi tentang seberapa sering patah tulang terjadi dalam studi klinis Xgeva, lihat bagian "Uji Klinis" dari informasi resep Xgeva.

Efek samping pada anak-anak

Xgeva disetujui untuk mengobati tumor sel raksasa pada remaja yang tulangnya telah selesai tumbuh. Efek samping obat pada remaja sama dengan pada orang dewasa. Untuk mempelajari lebih lanjut, silakan lihat bagian "Efek samping Xgeva" di atas.

Biaya Xgeva

Seperti halnya semua obat, biaya Xgeva dapat bervariasi. Untuk menemukan harga terkini untuk Xgeva di wilayah Anda, lihat GoodRx.com:

Biaya yang Anda temukan di GoodRx.com adalah apa yang dapat Anda bayar tanpa asuransi. Harga aktual yang akan Anda bayar tergantung pada paket asuransi dan lokasi Anda.

Bantuan keuangan dan asuransi

Jika Anda memerlukan dukungan keuangan untuk membayar Xgeva, atau jika Anda perlu bantuan untuk memahami pertanggungan asuransi Anda, bantuan tersedia.

Amgen Inc., produsen Xgeva, menawarkan program yang disebut Langkah Pertama Xgeva untuk orang-orang yang memiliki cakupan asuransi kesehatan. Untuk informasi lebih lanjut tentang program ini, dan untuk mengetahui apakah Anda memenuhi syarat untuk mendapatkan dukungan, hubungi 888-65-STEP1 (888-657-8371) atau kunjungi situs web program.

Untuk orang-orang tanpa asuransi kesehatan, sebuah program bernama Amgen Safety Net Foundation tersedia untuk membantu biaya perawatan. Untuk informasi lebih lanjut tentang program ini, dan untuk mengetahui apakah Anda memenuhi syarat untuk mendapatkan dukungan, hubungi 888-762-6436 atau kunjungi situs web program.

Dosis xgeva

Dosis Xgeva yang diresepkan dokter akan tergantung pada beberapa faktor. Ini termasuk:

  • jenis dan tingkat keparahan kondisi yang Anda gunakan untuk mengobati Xgeva
  • usia kamu
  • kondisi medis lain yang mungkin Anda miliki

Informasi berikut menjelaskan dosis yang biasa digunakan atau direkomendasikan. Namun, pastikan untuk mengambil dosis yang diresepkan dokter untuk Anda. Dokter Anda akan menentukan dosis terbaik sesuai dengan kebutuhan Anda.

Bentuk dan kekuatan obat

Xgeva hadir dalam botol dosis tunggal dengan 120 mg / 1,7 mL larutan (campuran cair).

Dosis untuk multiple myeloma

Dosis Xgeva yang disarankan untuk multiple myeloma adalah 120 mg setiap 4 minggu.

Penyedia layanan kesehatan akan memberi Anda Xgeva sebagai suntikan di bawah kulit Anda (injeksi subkutan). Kemungkinan tempat suntikan adalah lengan atas, paha atas, atau perut. Anda akan pergi ke klinik atau kantor dokter Anda untuk injeksi setiap 4 minggu sekali.

Dokter Anda mungkin juga meresepkan suplemen kalsium dan vitamin D untuk membantu mencegah atau mengobati kadar kalsium yang rendah.

Dosis untuk metastasis tulang dari tumor padat

Dosis Xgeva yang direkomendasikan untuk metastasis tulang dari tumor padat adalah 120 mg setiap 4 minggu.

Seorang penyedia layanan kesehatan akan memberi Anda Xgeva sebagai suntikan di bawah kulit Anda. Kemungkinan tempat suntikan adalah lengan atas, paha atas, atau perut. Anda akan pergi ke klinik atau kantor dokter Anda untuk injeksi setiap 4 minggu sekali.

Dokter Anda mungkin juga meresepkan suplemen kalsium dan vitamin D untuk membantu mencegah atau mengobati kadar kalsium yang rendah.

Dosis untuk tumor sel raksasa

Dosis Xgeva yang disarankan untuk tumor sel raksasa tertentu adalah 120 mg setiap 4 minggu.

Seorang penyedia layanan kesehatan akan memberi Anda Xgeva sebagai suntikan di bawah kulit Anda. Kemungkinan tempat suntikan adalah lengan atas, paha atas, atau perut. Anda akan pergi ke klinik atau kantor dokter Anda untuk injeksi setiap 4 minggu sekali.

Selama bulan pertama perawatan, Anda akan memerlukan suntikan tambahan 120 mg pada hari ke 8 dan 15.

Dokter Anda mungkin juga meresepkan suplemen kalsium dan vitamin D untuk membantu mencegah atau mengobati kadar kalsium yang rendah.

Dosis untuk hiperkalsemia yang disebabkan oleh kanker

Dosis Xgeva yang direkomendasikan untuk hiperkalsemia yang disebabkan oleh kanker adalah 120 mg sekali setiap 4 minggu.

Seorang penyedia layanan kesehatan akan memberi Anda Xgeva sebagai suntikan di bawah kulit Anda. Kemungkinan tempat suntikan adalah lengan atas, paha atas, atau perut. Anda akan pergi ke klinik atau kantor dokter Anda untuk injeksi setiap 4 minggu sekali.

Selama bulan pertama perawatan, Anda akan memerlukan suntikan tambahan 120 mg pada hari ke 8 dan 15.

Dosis pediatrik

Xgeva disetujui untuk mengobati tumor sel raksasa pada remaja yang tulangnya telah selesai tumbuh. Dosis yang dianjurkan untuk remaja ini adalah 120 mg sekali setiap 4 minggu.

Seorang penyedia layanan kesehatan akan memberikan Xgeva remaja Anda sebagai suntikan di bawah kulit mereka. Tempat-tempat injeksi yang mungkin adalah lengan atas, paha atas, atau perut mereka. Mereka harus pergi ke klinik atau kantor dokter mereka untuk injeksi setiap 4 minggu sekali.

Selama bulan pertama perawatan, anak remaja Anda akan membutuhkan suntikan tambahan 120 mg pada hari ke 8 dan 15.

Apa yang harus saya lakukan jika saya melewatkan satu dosis?

Jika Anda melewatkan janji temu untuk menerima dosis Xgeva, hubungi dokter Anda. Staf kantor dapat membuat janji baru dan menyesuaikan waktu kunjungan di masa depan, jika perlu.

Untuk membantu Anda mengingat janji temu, tulis jadwal perawatan Xgeva Anda di kalender. Anda juga dapat mengatur pengingat di ponsel Anda.

Apakah saya perlu menggunakan obat ini untuk jangka panjang?

Xgeva dimaksudkan untuk digunakan sebagai pengobatan jangka panjang. Jika Anda dan dokter menentukan bahwa Xgeva aman dan efektif untuk Anda, kemungkinan Anda akan menggunakannya dalam jangka panjang.

Alternatif untuk Xgeva

Obat lain tersedia yang dapat mengobati kondisi Anda. Beberapa mungkin lebih cocok untuk Anda daripada yang lain. Jika Anda tertarik untuk mencari alternatif untuk Xgeva, bicarakan dengan dokter Anda. Mereka dapat memberi tahu Anda tentang obat lain yang mungkin bekerja dengan baik untuk Anda.

catatan: Beberapa obat yang tercantum di sini digunakan di luar label untuk mengobati kondisi spesifik ini. Penggunaan tanpa label adalah ketika obat yang disetujui untuk mengobati satu kondisi digunakan untuk mengobati kondisi yang berbeda.

Alternatif untuk multiple myeloma

Contoh obat lain yang dapat digunakan untuk mengobati multiple myeloma termasuk:

  • Zat alkilasi, seperti:
    • melphalan (Alkeran, Evomela)
    • siklofosfamid
  • Bifosfonat, seperti:
    • pamidronate disodium (Aredia)
    • asam zoledronic (Zometa)
  • Inhibitor resorpsi tulang, seperti:
    • pamidronate disodium (Aredia)
  • Antibodi sitolitik seperti:
    • daratumumab (Darzalex)
  • Antibiotika sitotoksik, seperti:
    • doxorubicin hydrochloride liposome (Doxil)
  • Penggerak sel induk hematopoietik, seperti:
    • plerixafor (Mozobil)
  • Inhibitor histone deacetylase, seperti:
    • panobinostat (Farydak)
  • Agen imunomodulator, seperti:
    • thalidomide (Thalomid)
    • lenalidomide (Revlimid)
    • pomalidomide (Pomalis)
  • Antibodi imunostimulan, seperti:
    • elotuzumab (Empliciti)
  • Nitrosourea, seperti:
    • carmustine (BiCNU)
  • Inhibitor Proteasome, seperti:
    • bortezomib (Velcade)
    • carfilzomib (Kyprolis)
    • ixazomib citrate (Ninlaro)

Alternatif untuk metastasis tulang dari tumor padat

Contoh obat lain yang dapat digunakan untuk mengobati metastasis tulang dari tumor padat termasuk:

  • Bifosfonat, seperti:
    • alendronate (Fosamax)
    • risedronate (Actonel)
    • ibandronate (Boniva)
    • asam zoledronic (Zometa)
  • Radiofarmasi, seperti:
    • strontium-89 (Metastron)
    • samarium-153 (Quadramet)
    • radium-223 (Xofigo)

Alternatif untuk tumor sel raksasa

Obat kemoterapi adalah contoh dari jenis obat lain yang dapat digunakan untuk mengobati tumor sel raksasa.

Alternatif untuk hiperkalsemia yang disebabkan oleh kanker

Contoh obat lain yang dapat digunakan untuk mengobati hiperkalsemia yang disebabkan oleh kanker meliputi:

  • Bifosfonat, seperti:
    • pamidronate (Aredia)
    • asam zoledronic (Zometa)
  • Hormon, seperti:
    • kalsitonin (Miacalcin)
  • Glukokortikoid, seperti:
    • hidrokortison (Cortef)
    • prednisone (Deltasone)
  • Calcimimetics, seperti:
    • cinacalcet (Sensipar)

Xgeva vs Zometa

Anda mungkin bertanya-tanya bagaimana Xgeva membandingkan dengan obat lain yang diresepkan untuk penggunaan serupa. Di sini kita melihat bagaimana Xgeva dan Zometa sama dan berbeda.

Penggunaan

Food and Drug Administration (FDA) telah menyetujui Xgeva dan Zometa untuk mengobati kondisi tertentu yang memengaruhi kerangka Anda dan melibatkan tumor tulang.

Mieloma multipel

Xgeva disetujui untuk membantu mencegah patah tulang pada orang dengan multiple myeloma. Ini adalah bentuk kanker yang mempengaruhi sumsum tulang Anda (jaringan di tulang Anda).

Zometa disetujui untuk mengobati metastasis tulang pada multiple myeloma bila digunakan dengan jenis obat antikanker yang disebut antineoplastik. (Tulang metastasis adalah sel kanker yang telah pindah dari bagian lain tubuh ke tulang.)

Metastasis tulang dari tumor padat

Xgeva disetujui untuk membantu mencegah patah tulang pada orang dengan metastasis tulang dari tumor padat. Metastasis tulang terjadi ketika kanker menyebar ke tulang Anda. Dan tumor padat adalah benjolan jaringan yang terbentuk ketika sel-sel tumbuh terlalu cepat. Ini padat karena tidak mengandung cairan.

Zometa disetujui untuk mengobati metastasis tulang dari tumor padat ketika digunakan dengan jenis obat antikanker yang disebut antineoplastik. Dalam beberapa kasus, Zometa dapat digunakan untuk mengobati kanker prostat. Namun, kankernya pasti memburuk setelah Anda mencoba setidaknya satu jenis terapi hormon.

Tumor sel raksasa

Xgeva disetujui untuk mengobati tumor sel raksasa yang tidak dapat sepenuhnya dihilangkan dengan operasi atau dalam kasus di mana operasi akan terlalu berbahaya. Tumor sel raksasa adalah jenis tumor tulang langka yang tidak bersifat kanker.

Xgeva juga disetujui untuk mengobati tumor sel raksasa pada remaja yang tulangnya telah selesai tumbuh.

Zometa tidak disetujui untuk mengobati tumor sel raksasa.

Hiperkalsemia yang disebabkan oleh kanker

Baik Xgeva dan Zometa disetujui untuk mengobati hiperkalsemia yang disebabkan oleh kanker. Hiperkalsemia terjadi ketika ada terlalu banyak kalsium dalam darah Anda.

Untuk menggunakan Xgeva, Anda harus sudah mencoba jenis obat yang disebut bifosfonat, yang membantu mencegah hilangnya massa tulang. Zometa adalah bifosfonat.

Bentuk dan administrasi obat

Xgeva mengandung obat denosumab. Zometa mengandung obat asam zoledronic.

Untuk Xgeva

Penyedia layanan kesehatan akan memberi Anda Xgeva sebagai suntikan di bawah kulit Anda (injeksi subkutan). Anda akan pergi ke klinik atau kantor dokter Anda untuk injeksi Anda. Obat datang dalam botol dosis tunggal dengan 120 mg / 1,7 mL larutan (campuran cair).

Xgeva diberikan setiap 4 minggu sekali. Untuk tumor sel raksasa dan hiperkalsemia yang disebabkan oleh kanker, Anda akan membutuhkan dosis tambahan pada hari ke 8 dan 15.

Untuk Zometa

Zometa diberikan sebagai infus intravena (IV) di klinik atau kantor dokter Anda. Ini adalah suntikan ke pembuluh darah Anda yang diberikan selama periode waktu tertentu. Infus ini harus bertahan setidaknya 15 menit. Obat ini datang dalam dua bentuk:

  • botol sekali pakai yang mengandung 4 mg / 100 mL obat
  • botol sekali pakai yang mengandung 4 mg / 5 mL obat

Untuk hiperkalsemia yang berkaitan dengan kanker, Zometa diberikan sebagai dosis tunggal 4 mg. Jika perlu, dosis kedua dapat diberikan setelah setidaknya 7 hari.

Untuk multiple myeloma dan metastasis tulang dari tumor padat, Zometa diberikan dengan dosis 4 mg setiap 3 hingga 4 minggu.

Efek samping dan risiko

Xgeva dan Zometa sama-sama disetujui untuk mengobati beberapa kondisi yang sama. Oleh karena itu, kedua obat dapat menyebabkan efek samping yang sangat mirip dan sangat berbeda. Di bawah ini adalah contoh efek samping ini.

Efek samping yang lebih umum

Daftar ini berisi contoh-contoh efek samping yang lebih umum yang dapat terjadi dengan Xgeva, dengan Zometa, atau dengan kedua obat (bila diminum secara terpisah).

  • Dapat terjadi dengan Xgeva:

    • kelemahan
    • sakit kepala
    • sakit punggung
    • nyeri sendi
    • diare
  • Dapat terjadi dengan Zometa:

    • pegal-pegal
    • Demam yang biasanya ringan dan berlangsung singkat
    • anemia (tingkat sel darah merah yang rendah)

    • muntah
    • sembelit
    • Gejala mirip flu, termasuk menggigil dan merasa tidak enak badan

  • Dapat terjadi dengan Xgeva dan Zometa

    • kelelahan
    • mual
    • reaksi alergi ringan

Efek samping yang serius

Daftar ini berisi contoh efek samping serius yang dapat terjadi dengan Xgeva, dengan Zometa, atau dengan kedua obat (bila diminum secara terpisah).

  • Dapat terjadi dengan Xgeva:

    • osteonekrosis (kematian sel-sel tulang) di rahang Anda
    • hipokalsemia, juga dikenal sebagai kadar kalsium rendah

    • istirahat di tulang paha Anda, tulang antara pinggul dan lutut Anda
    • beberapa patah tulang di tulang belakang Anda setelah menghentikan pengobatan dengan Xgeva
    • hiperkalsemia, juga dikenal sebagai kadar kalsium tinggi, setelah menghentikan pengobatan dengan Xgeva

  • Dapat terjadi dengan Zometa:

    • sakit baru atau tidak biasa di pinggul, paha, selangkangan, rahang, atau telinga Anda
    • masalah mata, seperti kemerahan, gatal, bengkak, atau kepekaan terhadap cahaya
    • detak jantung tak teratur
    • luka di rahang atau mulut Anda
    • masalah ginjal, seperti buang air kecil lebih atau kurang dari biasanya
    • kejang
    • pusing parah
    • kesulitan bernafas
  • Dapat terjadi dengan Xgeva dan Zometa:

    • reaksi alergi yang parah
    • rasa sakit yang meningkat atau parah pada tulang, sendi, atau otot Anda

Efektivitas

Xgeva dan Zometa keduanya disetujui FDA untuk mengobati kondisi tulang tertentu. Ini termasuk bentuk multiple myeloma tertentu, metastasis tulang dari tumor padat, dan hiperkalsemia yang disebabkan oleh kanker. Penggunaan dua obat dalam mengobati kondisi ini telah secara langsung dibandingkan dalam beberapa studi klinis.

Satu studi mengamati orang yang memiliki multiple myeloma atau tumor padat yang bermetastasis (menyebar ke bagian tubuh lain). Orang-orang ini mengambil Xgeva atau Zometa. Pada kelompok Xgeva, 43,8% orang memiliki masalah tulang, sedangkan 44,6% dari kelompok Zometa mengalami masalah tulang.

Studi kedua mengamati orang-orang dengan kanker payudara metastatik yang menggunakan Xgeva atau Zometa. Xgeva ditemukan lebih efektif daripada Zometa dalam mencegah masalah tulang. Di antara orang yang menggunakan Xgeva, 31% dari mereka memiliki patah tulang. Ini dibandingkan dengan 36% orang yang menggunakan Zometa.

Dalam studi ketiga, para peneliti mengamati orang dengan hiperkalsemia yang disebabkan oleh kanker. Xgeva mampu menurunkan kadar kalsium yang tinggi hingga 64% dalam 10 hari pertama pengobatan. Xgeva tidak dibandingkan dengan plasebo (tanpa pengobatan) atau obat lain.

Biaya

Xgeva dan Zometa keduanya adalah obat-obatan bermerek. Tidak ada obat yang tersedia dalam bentuk biosimilar.

Biosimilar adalah obat yang mirip dengan obat bermerek. Obat generik, di sisi lain, adalah salinan tepat dari obat bermerek. Biosimilar didasarkan pada obat biologis, yang dibuat dari bagian organisme hidup. Obat generik didasarkan pada obat-obatan biasa, yang terbuat dari bahan kimia. Biosimilar dan obat generik cenderung lebih murah daripada obat bermerek.

Menurut perkiraan di GoodRx.com, Xgeva harganya lebih mahal dari Zometa. Harga sebenarnya yang akan Anda bayarkan untuk setiap obat tergantung pada paket asuransi Anda dan lokasi Anda.

Xgeva vs Prolia

Anda mungkin bertanya-tanya bagaimana Xgeva membandingkan dengan obat lain yang mengandung bahan aktif yang sama, denosumab. Di sini kita melihat bagaimana Xgeva dan Prolia sama dan berbeda.

Penggunaan

Food and Drug Administration (FDA) telah menyetujui Xgeva dan Prolia untuk mengobati kondisi tulang tertentu.

Xgeva disetujui FDA untuk:

  • Membantu mencegah patah tulang pada orang dengan multiple myeloma.Multiple myeloma adalah bentuk kanker yang mempengaruhi sumsum tulang Anda (jaringan di tulang Anda).
  • Membantu mencegah patah tulang pada orang dengan metastasis tulang yang disebabkan oleh tumor padat. Metastasis tulang terjadi ketika kanker menyebar ke tulang Anda. Dan tumor padat adalah benjolan jaringan yang terbentuk ketika sel-sel tumbuh terlalu cepat. Ini padat karena tidak mengandung cairan.
  • Rawat tumor sel raksasa yang tidak dapat diangkat sepenuhnya dengan operasi atau dalam kasus di mana operasi akan terlalu berbahaya. Tumor sel raksasa adalah jenis tumor tulang langka yang tidak bersifat kanker.
  • Obati hiperkalsemia yang disebabkan oleh kanker.Hiperkalsemia terjadi ketika ada terlalu banyak kalsium dalam darah Anda. Juga, Anda harus sudah mencoba jenis obat yang disebut bisphosphonate, yang membantu mencegah hilangnya massa tulang.

Xgeva disetujui untuk digunakan pada orang dewasa. Namun, obat ini juga disetujui untuk mengobati tumor sel raksasa pada remaja yang tulangnya telah selesai tumbuh.

Prolia disetujui oleh FDA untuk mengobati orang yang memiliki risiko tinggi patah tulang, termasuk:

  • wanita yang telah mengalami menopause dan menderita osteoporosis
  • pria dengan osteoporosis
  • pria dan wanita dengan osteoporosis yang diinduksi glukokortikoid
  • pria yang menerima terapi kekurangan androgen untuk kanker prostat nonmetastatik
  • wanita yang menerima terapi penghambat aromatase ajuvan untuk kanker payudara

Bentuk dan administrasi obat

Baik Xgeva dan Prolia diberikan oleh penyedia layanan kesehatan Anda sebagai suntikan di bawah kulit Anda (injeksi subkutan).

Xgeva hadir dalam botol dosis tunggal dengan 120 mg / 1,7 mL larutan (campuran cair). Prolia datang dalam jarum suntik prefilled dosis tunggal dengan 60 mg / mL larutan.

Xgeva diberikan setiap 4 minggu sekali. Untuk tumor sel raksasa dan hiperkalsemia yang disebabkan oleh kanker, Anda akan membutuhkan dosis tambahan pada hari ke 8 dan 15. Suntikan prolia diberikan setiap 6 bulan.

Efek samping dan risiko

Xgeva dan Prolia keduanya mengandung obat denosumab. Karena itu, kedua obat ini dapat menyebabkan efek samping yang sangat mirip. Di bawah ini adalah contoh efek samping ini.

Efek samping yang lebih umum

Daftar ini berisi contoh-contoh efek samping yang lebih umum yang dapat terjadi dengan Xgeva dan Prolia:

  • kelelahan
  • kelemahan
  • sakit kepala
  • sakit punggung
  • nyeri sendi
  • diare
  • mual
  • reaksi alergi ringan

Efek samping yang serius

Daftar ini berisi contoh efek samping serius yang dapat terjadi dengan Xgeva dan Prolia:

  • reaksi alergi yang parah
  • osteonekrosis (kematian sel-sel tulang) di rahang Anda
  • hipokalsemia, juga dikenal sebagai kadar kalsium rendah

  • istirahat di tulang paha Anda, tulang antara pinggul dan lutut Anda
  • beberapa patah tulang di tulang belakang Anda setelah menghentikan pengobatan dengan Xgeva
  • hiperkalsemia, juga dikenal sebagai kadar kalsium tinggi, setelah menghentikan pengobatan dengan Xgeva

Efektivitas

Xgeva dan Prolia serupa karena mereka memiliki bahan aktif yang sama, denosumab. Namun, masing-masing memiliki penggunaan berbeda yang disetujui FDA.

Obat-obatan ini belum dibandingkan satu sama lain dalam studi klinis. Namun, penelitian telah menemukan bahwa Xgeva dan Prolia efektif dalam mengobati penggunaan yang disetujui.

Biaya

Xgeva dan Prolia keduanya adalah obat-obatan bermerek. Tidak ada obat yang tersedia dalam bentuk biosimilar.

Biosimilar adalah obat yang mirip dengan obat bermerek. Obat generik, di sisi lain, adalah salinan tepat dari obat bermerek. Biosimilar didasarkan pada obat biologis, yang dibuat dari bagian organisme hidup. Obat generik didasarkan pada obat-obatan biasa, yang terbuat dari bahan kimia. Biosimilar dan obat generik cenderung lebih murah daripada obat bermerek.

Menurut perkiraan di GoodRx.com, Xgeva harganya lebih mahal dari Prolia. Harga sebenarnya yang akan Anda bayarkan untuk setiap obat tergantung pada paket asuransi Anda dan lokasi Anda.

Xgeva menggunakan

Food and Drug Administration (FDA) menyetujui obat resep seperti Xgeva untuk mengobati kondisi tertentu. Xgeva juga dapat digunakan di luar label untuk kondisi lain. Penggunaan tanpa label adalah ketika obat yang disetujui untuk mengobati satu kondisi digunakan untuk mengobati kondisi yang berbeda.

Xgeva untuk komplikasi kanker prostat

Kanker prostat biasanya menyerang pria yang berusia lebih dari 50 tahun. Semakin tua Anda, semakin besar risiko Anda.

Kadang-kadang kanker prostat dapat menyebar dari prostat ke bagian lain dari tubuh. Penyakit ini biasanya menyebar ke tulang terlebih dahulu. Xgeva dapat membantu mencegah atau menunda komplikasi serius dari kanker prostat yang menyebar ke tulang.

Satu studi melihat bagaimana Xgeva dibandingkan dengan obat yang disebut asam zoledronic (Zometa) pada orang dengan metastasis tulang dari kanker prostat. (Orang-orang menderita kanker prostat yang menyebar ke tulang mereka.) Orang yang menggunakan Xgeva tidak memiliki tulang yang patah selama sekitar 20,7 bulan. Ini dibandingkan dengan orang yang menggunakan asam zoledronic, yang tidak memiliki tulang yang patah selama sekitar 17,1 bulan.

Xgeva untuk multiple myeloma

Multiple myeloma adalah bentuk kanker yang mempengaruhi sumsum tulang Anda (jaringan di tulang Anda). Penyakit ini mengubah sel plasma, yang merupakan sejenis sel darah putih yang membantu melawan infeksi.

Sel-sel yang berubah ini mengeluarkan sel-sel sehat. Ketika tubuh Anda tidak membuat sel-sel tulang yang cukup sehat, tulang Anda mungkin menjadi lemah dan pecah. Xgeva digunakan untuk membantu mencegah patah tulang pada orang dengan multiple myeloma.

Satu penelitian mengamati orang dengan multiple myeloma atau kanker yang menyebar ke tulang mereka. Peneliti mempelajari berapa lama sampai orang mengalami patah tulang. Orang yang menggunakan Xgeva tidak mengalami patah tulang selama 625 hari. Orang yang memakai asam zoledronic tidak mengalami patah tulang selama 496 hari.

Studi kedua melaporkan bahwa kelompok asam zoledronic mengalami patah tulang pada 521 hari. Kelompok Xgeva berlangsung hingga 629 hari sebelum fraktur terjadi.

Xgeva untuk komplikasi kanker payudara

Kanker payudara mempengaruhi sel-sel di payudara dan menyebabkan mereka membelah dan berkembang biak. Ketika kanker payudara menyebar ke bagian tubuh lain, itu disebut kanker payudara metastasis. Dalam beberapa kasus, kanker dapat mencapai tulang Anda.

Xgeva digunakan untuk membantu mencegah atau menunda masalah tulang pada orang dengan kanker payudara yang menyebar ke tulang mereka. Obat ini juga digunakan untuk mengobati komplikasi kanker lainnya seperti hiperkalsemia keganasan (kadar kalsium tinggi).

Satu studi membandingkan Xgeva dengan obat yang disebut asam zoledronic (Zometa) pada orang dengan metastasis tulang akibat kanker payudara. (The people had breast cancer that spread to their bones.) Of the people who took Xgeva, 30.7% developed bone problems. This was compared to 36.5% of people who took zoledronic and developed bone problems.

Another study that lasted 6 years also looked at people with bone metastasis from breast cancer. They took either Xgeva or zoledronic acid. People who took Xgeva had 315 fractures, while people who took zoledronic acid had 372 fractures.

Xgeva for bone metastasis

Xgeva is approved to help prevent broken bones in people with bone metastasis from solid tumors. Bone metastasis occurs when cancer spreads to your bones. And a solid tumor is a lump of tissue that forms when cells grow too quickly. It's solid because it doesn't contain liquid.

Three clinical trials looked at people with bone metastasis from solid tumors. The people took either Xgeva or a drug called zoledronic acid (Zometa). Xgeva helped prevent people from getting fractures for 27.7 months. The zoledronic acid treatment helped prevent people from getting fractures for 19.5 months. Therefore, Xgeva helped delay the time that people got fractures by 8.2 months longer than zoledronic acid.

Xgeva for hypercalcemia

When cancer moves from a part of your body to your bones, the cancer cells can crowd out healthy bone cells. These bone cells release calcium, which moves into your bloodstream. Too much calcium in your blood is called hypercalcemia.

Xgeva is approved to treat hypercalcemia of malignancy. This is hypercalcemia that's related to cancer. You must have already tried a type of drug called a bisphosphonate, which helps prevent the loss of bone mass.

Some types of cancer have higher rates of hypercalcemia, including:

  • kanker payudara
  • lung cancer
  • multiple myeloma

One clinical trial looked at people with hypercalcemia who took Xgeva. For 64% of people treated with Xgeva, calcium levels returned to normal within 10 days of first taking the drug. Xgeva wasn't compared to a placebo (no treatment) or a different drug.

Xgeva and children

In some cases, Xgeva is approved to treat certain tumors in adolescents whose bones have finished growing. Xgeva is used to treat giant cell tumors that can't be completely removed by surgery or in cases where surgery would be too dangerous. A giant cell tumor is a rare type of bone tumor that isn't cancerous.

In studies, adolescents who took Xgeva while their bones were still growing developed hypercalcemia after they stopped treatment. (Hypercalcemia refers to high levels of calcium in your blood.) Adolescents also developed hypercalcemia if they took Xgeva for off-label uses.

Xgeva and alcohol

Alcohol hasn't been shown to interact with Xgeva.

If you drink alcohol, ask your doctor how much is safe for you to consume while you take Xgeva.

Xgeva interactions

Xgeva can interact with several other medications. It can also interact with certain supplements as well as certain foods.

Different interactions can cause different effects. For instance, some interactions can interfere with how well a drug works. Other interactions can increase the number of side effects or make them more severe.

Xgeva and other medications

Below is a list of medications that can interact with Xgeva. This list does not contain all drugs that may interact with Xgeva.

Before taking Xgeva, talk with your doctor and pharmacist. Tell them about all prescription, over-the-counter, and other drugs you take. Also tell them about any vitamins, herbs, and supplements you use. Sharing this information can help you avoid potential interactions.

If you have questions about drug interactions that may affect you, ask your doctor or pharmacist.

Xgeva and immunosuppressants

Taking Xgeva and immunosuppressants together can weaken your immune system (your body's defense against disease). This can increase your risk for serious infections, especially if your immune system is already weak.

Examples of immunosuppressant drugs that may increase your risk for serious infections include:

  • Corticosteroids, such as:
    • prednisone (Deltasone, Orasone)
    • budesonide (Entocort EC)
    • prednisolone (Millipred)
  • Biologics, such as:
    • abatacept (Orencia)
    • adalimumab (Humira)
    • anakinra (Kineret)
    • certolizumab (Cimzia)
    • etanercept (Enbrel)

    • golimumab (Simponi)
    • infliximab (Remicade)
    • ixekizumab (Taltz)
    • natalizumab (Tysabri)
    • rituximab (Rituxan)
    • secukinumab (Cosentyx)
    • tocilizumab (Actemra)
    • ustekinumab (Stelara)
    • vedolizumab (Entyvio)
  • Monoclonal antibodies, such as:
    • basiliximab (Simulect)
    • daclizumab (Zinbryta)

If your immune system is weak or if you're taking an immunosuppressant, talk with your doctor before using Xgeva. They may recommend different medications for you.

Xgeva and etelcalcetide

Taking Xgeva and etelcalcetide can decrease the level of calcium in your blood. This can lead to hypocalcemia (low level of calcium).

For symptoms of hypocalcemia, see the "Side effect details" section above. If you have any symptoms of hypocalcemia while taking Xgeva, call your doctor right away.

Xgeva and siponimod

Taking Xgeva and siponimod together can weaken your immune system (your body's defense against disease). This can increase your risk for serious infections.

If you're taking siponimod, talk with your doctor before using Xgeva. They may choose a different medication that does not interact with siponimod.

Xgeva and Prolia

Xgeva and Prolia both contain the same active ingredient, denosumab. So if you use Xgeva and Prolia, you'd be taking more than the amount of denosumab that's safe for you. This may cause an increased risk in side effects and more severe side effects such as hypercalcemia.

If you're taking Prolia, talk with your doctor before using Xgeva. They may have you use one or the other drug, but not both.

Xgeva and Faslodex (not an interaction)

Xgeva and fulvestrant (Faslodex) don't interact with one another. The two drugs are often used together to help treat some forms of breast cancer.

How Xgeva is given

You should take Xgeva according to your doctor or healthcare provider's instructions.

A healthcare provider will give you Xgeva as an injection under your skin (subcutaneous injection). Possible injection spots are your upper arm, upper thigh, or belly. You'll go to a clinic or your doctor's office for your injections.

When to take

You'll have an injection of Xgeva once every 4 weeks. For giant cell tumors and hypercalcemia caused by cancer, you'll need extra doses on days 8 and 15.

To help you remember your appointments, write your Xgeva treatment schedule in a calendar. You can also set a reminder on your phone.

How Xgeva works

Although the tissue in your bones is constantly breaking down, your body builds the tissue back up, which helps keep your bones strong.

When you have cancer that started in or spread to your bones, this breakdown/buildup process can be out of balance. A protein called RANKL usually help keep the process of breaking down bone and rebuilding bone in balance. But when cancer cells invade bones, RANKL can become too active. This can cause the cancer cells to increase the breakdown of the bone, leaving bones weak and more likely to break.

Xgeva binds to RANKL and prevents RANKL from attaching to its receptor. Receptors are proteins on the outside of cells that act like docking stations. By blocking RANKL from binding to its receptor, Xgeva helps decrease the level of bone breakdown. This is the way Xgeva works in helping prevent bone fractures and breaks in multiple myeloma and bone metastasis. (Bone metastasis occurs when cancer spreads to your bones.)

Xgeva also works to treat giant cell tumors, which are a rare type of bone tumor that isn't cancerous. Giant cell tumors have a high level of RANKL in their cells. Xgeva binds to RANKL in the tumor cells and helps prevent the tumors from growing. The drug can also shrink the tumors.

In addition, Xgeva helps treat hypercalcemia caused by cancer. Hypercalcemia occurs when there's too much calcium in your blood. When bone is broken down and reabsorbed into the body, calcium levels rise. Xgeva binds to the RANKL protein, preventing RANKL from attaching to its receptor. This prevents bone breakdown, which in turn decreases the amount of calcium that's released into the bloodstream. The end result is reduced calcium levels.

How long does it take to work?

In clinical studies, within 1 week of starting treatment, most people who took Xgeva had a meaningful reduction in bone turnover markers in their blood. (This is a sign that the drug is strengthening your bones). Each person's response to Xgeva will be unique, though.

Xgeva and pregnancy

Xgeva hasn't been tested in pregnant women. In animal studies, Xgeva harmed the baby when the drug was given to the pregnant mother. Xgeva also harmed the baby when the mother was given the drug within the 5 months before they became pregnant. However, animal studies don't always predict what happens in humans.

If you're pregnant or are planning to become pregnant, you shouldn't take Xgeva. Talk with your doctor about other treatment options.

Xgeva and birth control

Results from animal studies show that Xgeva isn't safe to take during pregnancy. Because of possible risks to the baby, women should use birth control (contraception) while they're pregnant. Women should also use birth control for at least 5 months after they stop taking Xgeva. This is in case they become pregnant during this time.

If you're taking Xgeva and have any questions about birth control, talk with your doctor.

Xgeva and breastfeeding

There's no information about Xgeva in human breast milk. In animal studies, Xgeva was found in breast milk. However, studies in animals don't always reflect what will happen in humans.

If you're taking Xgeva and are thinking about breastfeeding your child, talk with your doctor. They can help you find the best way to feed your child.

Common questions about Xgeva

Here are answers to some frequently asked questions about Xgeva.

Is Xgeva chemotherapy?

No, Xgeva isn't chemotherapy. Xgeva is a targeted therapy. This type of treatment targets cancer cells and tends to leave healthy cells alone.

Chemotherapy is a drug treatment that uses powerful chemicals to kill fast-growing cells in your body. It's most often used to treat cancer because cancer cells grow and multiply quickly. Chemotherapy drugs act on all cells in your body that are growing rapidly, not just cancer cells.

Is Xgeva the same as Prolia?

No, but it's easy to see why there may be some confusion. The Food and Drug Administration (FDA) has approved the drugs Xgeva and Proliato treat certain bone conditions. And both drugs contain the active ingredient denosumab. Drugs with the same active ingredient can be used for different things based on how much and how often you take them.

Because Xgeva and Prolia both contain denosumab, you shouldn't take these medications together. If you did, you'd be taking more than the amount of denosumab that's safe for you. And this could increase your risk for side effects such as osteonecrosis (death of bone cells) and hypocalcemia (low levels of calcium). See the "Xgeva side effects" section above for more information.

To learn more about how these two drugs compare, see the "Xgeva vs. Prolia" section above. And if you have questions about Xgeva or Prolia, talk with your doctor or pharmacist.

Do I need to take calcium supplements with Xgeva?

You might. Taking Xgeva can lead you to have hypocalcemia (low levels of calcium). And if you have hypocalcemia before you start taking Xgeva, the drug can lower your calcium levels even further.

To help prevent or treat low calcium levels, your doctor may prescribe calcium supplements if you're taking Xgeva for:

  • multiple myeloma
  • bone metastasis from solid tumors

  • certain giant cell tumors

Along with the calcium supplements, your doctor may also prescribe vitamin D supplements. Vitamin D helps your bones absorb calcium.

While you're taking Xgeva, it's a good idea to know the symptoms of hypocalcemia. See the "Serious side effects" section above for a list of symptoms. Tell your doctor if you notice any of them while taking the drug.

And if you have questions about hypocalcemia during your Xgeva treatment, talk with your doctor.

Can I use either Xgeva or Prolia to treat osteoporosis?

Of the two drugs, only Prolia is approved to treat osteoporosis in certain cases. Prolia is used for people who have a high risk of breaking their bones, including:

  • women who have gone through menopause and have osteoporosis
  • men with osteoporosis
  • men and women with glucocorticoid-induced osteoporosis

Although Xgeva is used to treat certain bone conditions, the drug isn't approved to treat osteoporosis.

For more about these two drugs, see the "Xgeva vs. Prolia" section above. And if you have questions about Xgeva, Prolia, or how to treat osteoporosis, talk with your doctor.

How can I prevent jaw bone problems?

To help prevent jaw problems, it's important to keep your mouth healthy. You can help do this by brushing and flossing every day, and seeing your dentist on a regular basis.

Problems with your mouth, teeth, and jaw while taking Xgeva are often early warning signs of osteonecrosis in your jaw. This is a condition in which the cells in your jaw die. (For more about osteonecrosis, see the "Side effect details" section above.)

Keep in mind that certain dental procedures can put you at risk for problems such as slow healing or infection in your jaw. These procedures include tooth extraction, root canal, and dental implant surgery. If you need minor dental surgery during Xgeva treatment, watch for any symptoms you have afterward. Tell your dentist if you have any pain or wounds in your mouth or jaw that are slow to heal.

If you have questions about mouth and jaw problems while taking Xgeva, ask your dentist or doctor.

Xgeva precautions

Before taking Xgeva, talk with your doctor about your health history. Xgeva may not be right for you if you have certain medical conditions or other factors affecting your health. Ini termasuk:

  • Hypocalcemia. If you have hypocalcemia (low levels of calcium), your doctor will need to treat the condition before you start taking Xgeva. Your doctor may prescribe calcium and vitamin D supplements to help raise your calcium level.
  • Allergic reactions. If you've had an allergic reaction to Xgeva or any of its ingredients, you shouldn't take the drug. Talk with your doctor about other treatments that are a better choice for you.
  • Pregnancy. If you're pregnant or are planning to become pregnant, you shouldn't take Xgeva. For more information, please see the "Xgeva and pregnancy" section above.
  • Breastfeeding. If you're taking Xgeva and are thinking about breastfeeding your child, talk with your doctor. For more information, please see the "Xgeva and breastfeeding" section above.

Note: For more information about the potential negative effects of Xgeva, see the "Xgeva side effects" section above.

Professional information for Xgeva

The following information is provided for clinicians and other healthcare professionals.

Indications

Xgeva is indicated for:

  • the prevention of fractures in adults with multiple myeloma and adults with bone metastasis from solid tumors
  • giant cell tumors of the bone that are unable to be completely removed or unsafe to remove without causing harm to the patient in adults and skeletally mature adolescents
  • the treatment of hypercalcemia of malignancy in people who are not helped by bisphosphonate treatment

Mechanism of action

Xgeva binds to the receptor activator of nuclear factor kappa-B ligand (RANKL), a required protein for the formation of osteoclasts. Increased osteoclast activity increases the risk of bone loss in people with solid tumors with metastasis. This binding results in the prevention of RANKL from binding with its receptor and doing its job of breaking down bone, thereby decreasing the risk of bone loss. The final result is decreased bone loss and increased bone density.

Pharmacokinetics and metabolism

Subcutaneous administration results in a bioavailability of 62%.

Doses of 120 mg once every 4 weeks reach steady state by 6 months. In patients with giant cell tumor of bone and hypercalcemia of malignancy, doses of 120 mg are needed on days 8 and 15 doses in addition to 120 mg once every 4 weeks, and reach steady state in 3 months.

The mean elimination half-life of Xgeva is 28 days.

Contraindications

Xgeva is contraindicated in people:

  • With hypersensitivity to any component of the product.
  • With hypocalcemia, which must be corrected with supplemental calcium and vitamin D before therapy with Xgeva is begun.
  • Who are pregnant. Taking Xgeva during pregnancy may cause fetal harm. Perform a pregnancy test prior to initiation of therapy. Adequate contraception is required in women of reproductive potential while on therapy and for at least 5 months after discontinuation.

Storage

Store Xgeva in its original carton. Keep in the refrigerator at 36°F to 46°F (2°C to 8°C). Do not let the product freeze. Following removal from the refrigerator, Xgeva must remain at or below 77°F (25°C) and protected from direct light or heat. Xgeva must be discarded if not used within 14 days of removal from refrigerator.

Do not use after the expiration date. Avoid the vigorous shaking of Xgeva.

Disclaimer: Medical News Today has made every effort to make certain that all information is factually correct, comprehensive, and up-to-date. However, this article should not be used as a substitute for the knowledge and expertise of a licensed healthcare professional. You should always consult your doctor or other healthcare professional before taking any medication. The drug information contained herein is subject to change and is not intended to cover all possible uses, directions, precautions, warnings, drug interactions, allergic reactions, or adverse effects. The absence of warnings or other information for a given drug does not indicate that the drug or drug combination is safe, effective, or appropriate for all patients or all specific uses.

Related Posts

Next Post

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *